12月22日，金斯瑞發(fā)布公告稱，本公司非全資附屬公司傳奇生物宣布開始向FDA滾動提交西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel)的生物制劑許可證申請(BLA），這是一種在研的用于治療成年人復(fù)發(fā)和或難治性多發(fā)性骨髓瘤的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法。
該申請?zhí)峤皇腔陉P(guān)鍵性的1b/2期CARTITUDE-1研究的結(jié)果，該研究評估了cilta-cel在治療復(fù)發(fā)和或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的療效和安全性。該研究的最新資料最近在第62屆美國血液學(xué)學(xué)會(ASH)年會上發(fā)表。
根據(jù)傳奇與楊森達(dá)成的協(xié)議（定義見本公司于2017年12月22日發(fā)布的公告）的條款及條件，有關(guān)cilta-cel臨床開發(fā)的第五個里程碑已經(jīng)達(dá)成，傳奇有權(quán)就第五個里程碑獲得由楊森支付的7500萬美元的里程碑付款。
來源：金斯瑞公告
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