記者 |金淼
編輯 |許悅
12月16日，2020國家醫(yī)保準入目錄談判進入最后一天，默沙東、羅氏、阿斯利康、百濟神州、君實、安進、三生國健等企業(yè)皆出現(xiàn)在今日的談判現(xiàn)場。受到業(yè)內外關注的PD-1/PD-L1單抗談判也被安排在今日。
按照企業(yè)入場時間，今日上午或為進口PD-1/PD-L1談判，默沙東、阿斯利康等企業(yè)相繼入場。去年在醫(yī)保談判中遭遇“靈魂砍價”企業(yè)代表阿斯利康黃彬走出人大會議中心時表示神色輕松，表示其表情已經透露出談判結果，但是并未透露詳細談判品種。
按照此前公布的名單，阿斯利康今天涉及的談判品種包括奧西替尼、I藥及兩款吸入式氣霧劑。
今日下午，君實、百濟神州企業(yè)代表相隔不久走出談判會場。目前君實只有一款商業(yè)化產品即特瑞普利單抗涉醫(yī)保談判，百濟神州則有包括替雷利珠單抗、澤布替尼、地舒單抗三款產品參與談判，但雙方走出會場后皆未透露談判結果。
有媒體消息稱，恒瑞的卡瑞利珠單抗此次以每支3000元的價格進入醫(yī)保目錄，該價格對應的醫(yī)保報銷前年治療費用為7.2萬。但是卡瑞利珠單抗從10月12日起至醫(yī)保談判正式公布日這段時間已經推出全年藥費39600元的第四季度促銷價。
而這一促銷價，在醫(yī)保談判時也會被納入到考量范圍里。另據(jù)《醫(yī)藥經濟報》消息，有兩家國內企業(yè)PD-1報價分別為3萬/年、3.7萬/年。但今日現(xiàn)場，企業(yè)未有針對PD-1價格透露任何消息。
除PD-1外，今日仍有中成藥企業(yè)參與談判。一江蘇中成藥企業(yè)代表走出會場時表示，雖然談判成功，但是降幅超出預期。而另一新疆中成藥企業(yè)代表表示，其企業(yè)上市三年的用于治療類風濕的中成藥憾失醫(yī)保目錄，“談判價格壓得比較低，較原價降幅60%，低于生產成本。”以至于企業(yè)無法接受這一價格。
三生國健工作人員表示，三生國健此次共有兩款藥物參與醫(yī)保談判，包括2017年被納入醫(yī)保目錄的重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（商品名：益賽普）及今年上市的注射用伊尼妥單抗（商品名：賽普?。?，前者系銷售額原因，故需重新談判。目前有消息稱，后者此次談判成功。
伊尼妥于今年6月獲批和化療聯(lián)合用于治療HER2陽性的轉移性乳腺癌，自上市起伊尼妥的目標就瞄準曲妥珠單抗，后者系HER2陽性乳腺癌治療的明星藥物，直接改變了HER2陽性乳腺癌治療難題。
但是自研發(fā)之日起，關于伊尼妥的質疑就從未停止，一方面業(yè)內對其宣傳的較曲妥珠單抗的Fc段修飾存疑，質疑其究竟是否為其宣傳較的曲妥珠具有更強的ADCC（抗體依賴的細胞介導的細胞毒作用），還是因其達不到生物相似性，故作為新藥申報。
如果其作為生物類似藥，則可依照曲妥珠單抗進入乳腺癌診療指南及享受適應癥外推。按照EMA和FDA規(guī)定，如果生物相似性已經在一個適應癥中被證明，在有適當?shù)目茖W依據(jù)情況下，允許生物類似藥適應癥外推到參照藥物的其他適應癥。而一旦作為新藥申報，則意味著伊尼妥在臨床試驗中需要較生物類似藥需要投入額外資金。
另一方面，曲妥珠單抗已經于2017年納入到醫(yī)保目錄中，并且在進入目錄后迅速放量，2019年曲妥珠單抗在中國城市公立醫(yī)療機構的銷售額約為52億元，而今年復宏漢霖曲妥珠單抗獲批后，也自動被納入到醫(yī)保目錄，后者醫(yī)保支付標準在1688元，競爭也進一步加劇。
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