諾華公司宣布，歐盟委員會(huì )（EC）已批準將Inclisiran（Leqvio）用于治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常。此次獲批是基于其有力的ORION臨床研究數據。該研究結果顯示，對于使用最大耐受劑量的他汀治療后仍無(wú)法使LDL-C達標的患者，Inclisiran可以達到52%的LDL-C下降。Inclisiran在首次及第三個(gè)月初始治療后，每年只需注射兩次的給藥方案，有望解決患者長(cháng)期依從性困境。
Inclisiran是同類(lèi)首創(chuàng )小干擾RNA（siRNA）藥物，能持續有效降低LDL-C水平，可用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD等危癥及雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者，這些疾病是造成心梗、卒中的首要致病因素，最終或可導致死亡。
柏林Charite Center for Cardiovascular Diseases 院長(cháng)、醫學(xué)博士Ulf Landmesser教授表示：“長(cháng)期持續暴露于高水平的LDL-C會(huì )使ASCVD風(fēng)險增高，或可導致心梗、卒中等心血管事件的發(fā)生。作為首個(gè)也是唯一一個(gè)心血管領(lǐng)域的siRNA藥物，Inclisiran可持續有效降低LDL-C水平，有望改變降LDL-C的治療方式。該藥物只需每年注射2次，有望從根本上改變治療依從性方面的挑戰，提高治療率及依從性。”
Inclisiran獲批聯(lián)合飲食療法，用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性與非家族性）及混合性血脂異常的治療：
目前，Inclisiran也正在接受美國食品藥品監督管理局（FDA）的審查，用于治療接受最高耐受劑量他汀療法后仍存在高水平LDL-C的成人患者。
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