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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 亞盛醫藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展,復發(fā)/難治CLL患者客觀(guān)緩解率達到70%

亞盛醫藥公布Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展,復發(fā)/難治CLL患者客觀(guān)緩解率達到70%

熱門(mén)推薦: BCL-2抑制劑 亞盛醫藥 APG-2575
來(lái)源:醫藥健聞
  2020-12-10
致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫藥公布了公司在研1類(lèi)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展,展示了其具有較大的治療潛力。

       致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫藥公布了公司在研1類(lèi)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575的最新臨床進(jìn)展,展示了其具有較大的治療潛力。

       APG-2575是亞盛醫藥自主研發(fā)的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過(guò)選擇性抑制Bcl-2蛋白來(lái)恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而達到治療血液及實(shí)體腫瘤的目的。APG-2575對Bcl-2具有高度的選擇性。APG-2575穿過(guò)細胞膜進(jìn)入細胞后與線(xiàn)粒體膜上的抗凋亡蛋白Bcl-2結合,阻斷Bcl-2與促凋亡蛋白BIM形成蛋白-蛋白復合物,釋放出BIM,后者進(jìn)一步激活細胞凋亡的一系列程序,最終導致腫瘤細胞凋亡。APG-2575是首個(gè)在中國進(jìn)入臨床階段的、本土研發(fā)的Bcl-2選擇性抑制劑。作為單藥,APG-2575對于Bcl-2依賴(lài)的腫瘤細胞具有強的抗腫瘤活性,并且與其他抗癌藥物組合表現出更廣泛的抗腫瘤活性。APG-2575現已獲得美國、中國、澳大利亞、歐洲多項臨床試驗許可,正在全球同步推進(jìn)包括多個(gè)血液腫瘤適應癥的臨床開(kāi)發(fā)。

       關(guān)鍵進(jìn)展如下:

  • 在全球范圍內,共有9項臨床研究正在進(jìn)行中,合計100多例患者接受APG-2575給藥,劑量從20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、高白細胞急性白血病(HCL)等
  • 針對復發(fā)/難治CLL的臨床研究已入組30多位患者,初步臨床研究結果顯示,在可評估患者中的客觀(guān)緩解率(ORR)達到70%
  • 在安全性方面:
    • 未到達最大耐受劑量(MTD),未觀(guān)察到限制性**劑量(DLT)
    • 未觀(guān)察到實(shí)驗室或臨床的腫瘤溶解綜合征(TLS)
    • 大部分藥物相關(guān)不良反應為1級或2級
    • 中性粒細胞減少和血小板減少的發(fā)生率很低
  • 共獲得三項FDA孤兒藥認證,適應癥分別為CLL、MM、華氏巨球蛋白血癥(WM)
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