此前，諾華已經(jīng)確認Kisqali（ribociclib）聯(lián)合內分泌治療，可以幫助絕經(jīng)前的HR陽(yáng)性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者更長(cháng)壽。日前，根據該公司最新公布的結果顯示，Kisqal治療轉移性乳腺癌患者的中位總生存期（OS）可達到近5年。
根據諾華在圣安東尼奧乳腺癌座談會(huì )（SABCS）年會(huì )上發(fā)布的MONALEESA-7第3階段數據顯示，Kisqali聯(lián)合內分泌療法可幫助患有HR + / HER2-疾病的絕經(jīng)前和圍絕經(jīng)期婦女平均中位存活58.7個(gè)月。相比之下，隨訪(fǎng)53.5個(gè)月后，僅進(jìn)行內分泌治療的患者的中位生存期為48個(gè)月（HR = 0.76 [95％CI：0.61-0.96]），試驗結果表明，Kisqali治療方案可以使患者的死亡風(fēng)險降低24％。
此外，接受Kisqali聯(lián)合內分泌治療的患者（HR = 0.69；95％CI：0.56-0.87）將需要化療的時(shí)間推遲了4年以上（50.9個(gè)月），患者需要后續化療的時(shí)間延長(cháng)了約31％。相比之下，使用Kisqali組合的患者在進(jìn)行首次化學(xué)治療后的平均壽命為50.9個(gè)月，而僅進(jìn)行內分泌治療的時(shí)間為36.8個(gè)月。
目前，諾華公司已在Monaleesa-7試驗中報告了Kisqali在絕經(jīng)前婦女和Monaleesa-3研究中在絕經(jīng)后婦女中具有統計學(xué)意義的延長(cháng)壽命。另一項Monaleesa-2試驗，計劃在先前未治療的患者中測試Kisqali與內分泌療法來(lái)曲唑的組合，有望在2021年下半年獲得總體生存數據。
諾華公司腫瘤藥物研發(fā)負責人Jeff Legos特別指出了諾華Kisqali與競爭對手輝瑞Ibrance的療效比較，他提到了三年前在對Paloma-2試驗的回顧性分析發(fā)現，輝瑞市場(chǎng)領(lǐng) 先的CDK4 / 6抑制劑Ibrance不能使相應的乳腺癌患者受益。
諾華一直將Kisqali與Ibrance相比擁有更好的療效，歸因于CDK4藥物對腫瘤的抑制作用高于CDK6。Legos解釋說(shuō)，盡管CDK4在乳腺癌細胞中更廣泛地表達，但CDK6在骨髓瘤中的表達得更多。此外，CDK4在細胞增殖和生長(cháng)中起著(zhù)更大的作用。
實(shí)際上，Ibrance之前在幾項HR + / HER2-乳腺癌試驗中進(jìn)展頻頻受挫。比如Paloma-3試驗顯示，在轉移性患者的內分泌治療中增加Ibrance，并不能有效延長(cháng)患者壽命。而且，Ibrance也不能延長(cháng)早期乳腺癌患者存活以及疾病復發(fā)的時(shí)間。該藥物也未能在試驗中展示出在更廣泛的乳腺癌患者組或高危亞組中帶來(lái)治療益處。
參考來(lái)源：
1.Novartis touts Kisqali's 5-year breast cancer survival, advantage over Pfizer's Ibrance
2.Novartis Kisqali® demonstrates nearly five years median overall survival in metastatic breast cancer
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