近年來(lái)，國內創(chuàng )新藥品種陸續上市，如何在國內特殊的醫藥環(huán)境之下，成功實(shí)現創(chuàng )新藥的商業(yè)化，也成為諸多藥企、研發(fā)機構面臨的重要議題。
隨著(zhù)醫藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展和創(chuàng )新形態(tài)演變，政府政策在創(chuàng )新平臺搭建中發(fā)揮重要作用，國民需求在創(chuàng )新進(jìn)程中的特殊地位進(jìn)一步凸顯。知識社會(huì )環(huán)境下的創(chuàng )新2.0形態(tài)，正推動(dòng)醫藥創(chuàng )新從“產(chǎn)學(xué)研”向“政產(chǎn)學(xué)研用”，再向“政用產(chǎn)學(xué)研”協(xié)同發(fā)展的轉變。
那么，醫藥行業(yè)該如何打通“政用產(chǎn)學(xué)研”脈絡(luò )，提高臨床成果轉化率？進(jìn)而推動(dòng)創(chuàng )新藥產(chǎn)學(xué)研一體化、現代化、國際化進(jìn)程？對此，藥智網(wǎng)特別邀請到行業(yè)專(zhuān)家——重慶醫科大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記馮濤教授，做客［藥智訪(fǎng)談］欄目，分享“政用產(chǎn)學(xué)研”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)產(chǎn)學(xué)研）一體化經(jīng)驗。
國內創(chuàng )新藥研發(fā)情況
我國制藥企業(yè)中大部分以仿制藥為主，真正擁有創(chuàng )新藥研發(fā)能力的企業(yè)并不多。近年來(lái)，在一系列藥物研發(fā)政策的鼓勵下，中國的創(chuàng )新藥研發(fā)能力已經(jīng)取得了很大的進(jìn)步。
2013年以來(lái)，國產(chǎn)創(chuàng )新藥申報數量除了在2016年有所下降之外，其他年份均呈上升趨勢。截至目前（12月8日），據藥智藥品注冊與受理數據庫統計，2020年中國1類(lèi)創(chuàng )新藥注冊申請受理號數量達1143個(gè)，按藥理分類(lèi)，主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域、消化系統領(lǐng)域和心血管系統等領(lǐng)域。
“雖說(shuō)國內創(chuàng )新藥形式一片大好，但還存在一些不足之處，比如國內醫藥行業(yè)的研發(fā)都存在一個(gè)普遍現象：急功近利，缺乏原始創(chuàng )新能力。仿制藥多,源頭創(chuàng )新藥物少。”馮濤教授說(shuō)，藥品作為一種特殊的商品，關(guān)系著(zhù)人民的健康，必須由系統的專(zhuān)業(yè)機構、專(zhuān)業(yè)人才來(lái)做。近年來(lái)，不少藥企的戰略布局眼光不夠長(cháng)遠，缺乏持續創(chuàng )新能力、高校或者研究機構，只“為研究而研究”，造成行業(yè)創(chuàng )新成果屢屢流失，“加快醫藥‘產(chǎn)學(xué)研’一體化模式建設，顯得很有必要。”
醫藥“產(chǎn)學(xué)研”融合3點(diǎn)關(guān)鍵
在馮濤教授看來(lái)，國內醫藥行業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”系統脫節問(wèn)題非常嚴重，追究其根本原因，第一是行業(yè)對科學(xué)分類(lèi)認識不足，對技術(shù)科學(xué)和應用科學(xué)來(lái)說(shuō)，不應該用產(chǎn)、學(xué)、研三個(gè)字進(jìn)行區分為各個(gè)階段，它本身就是一體的；第二是部分藥企對科學(xué)發(fā)展規律認識不清楚，忽略了與時(shí)俱進(jìn)的科學(xué)發(fā)展規律，不只是企業(yè)，包括高校、研發(fā)機構的認識也不夠深刻。“不應該‘頭痛醫頭、腳痛醫腳’，而是要從發(fā)展的本質(zhì)去認識問(wèn)題，才能抓住要義發(fā)展醫藥行業(yè)。”馮濤教授說(shuō)。
創(chuàng )新藥生物技術(shù)高速發(fā)展，要求醫藥行業(yè)必須進(jìn)行“產(chǎn)學(xué)研”融合，“已經(jīng)到了刻不容緩的地步！”馮濤教授說(shuō)。對于產(chǎn)學(xué)研如何進(jìn)行有效融合，他給出了自己的見(jiàn)解。
第一，從藥企、研發(fā)機構來(lái)說(shuō)，藥物創(chuàng )新技術(shù)必須匹配社會(huì )發(fā)展速度，讓研發(fā)跟上發(fā)展的速度；企業(yè)資源的布局、分配，必須進(jìn)行合理優(yōu)化；企業(yè)的藥物研發(fā)，必須以市場(chǎng)需求為導向，將企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化與高校、研究所成果結合起來(lái)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化。
第二，從政策來(lái)說(shuō)，建議政府有關(guān)部門(mén)建立合理政策，鼓勵創(chuàng )新藥研發(fā)。“近年來(lái)，國家正積極推進(jìn)一致性評價(jià)、帶量采購等醫藥改革政策，倒逼企業(yè)轉型，走創(chuàng )新發(fā)展之路，由仿制藥大國向創(chuàng )新藥大國轉變。同時(shí)，應該提高制藥企業(yè)的準入門(mén)檻，應該充分重視產(chǎn)學(xué)研的能力，事實(shí)上，只具備生產(chǎn)能力的藥企，發(fā)展的空間和前景都是非常有限的。相信未來(lái)在國家的積極推動(dòng)下，醫藥改革政策能夠愈加完善，促進(jìn)醫藥行業(yè)發(fā)展。”他說(shuō)。
第三，從高校來(lái)講，做醫藥研究的學(xué)者對自己的勞動(dòng)成果要具有市場(chǎng)意識，積極推動(dòng)商業(yè)化，而不是只用于論文發(fā)布的素材，沒(méi)有發(fā)揮其真正的價(jià)值；此外，在研究時(shí)，學(xué)者對醫藥各類(lèi)學(xué)科的交叉與融合需更加深入，不能分割。從目前發(fā)展的現狀來(lái)看，重點(diǎn)發(fā)展生物制藥，能夠實(shí)現彎道超車(chē)，改變在原創(chuàng )新藥方面落后的狀況，此次新冠**的研發(fā)就是一個(gè)很好的實(shí)例。
高校助力“產(chǎn)學(xué)研”融合
據悉，重慶醫科大學(xué)藥學(xué)院于2006年正式組建。形成了“學(xué)士-碩士-博士-博士后”完整的藥學(xué)人才培養體系，成為高校“產(chǎn)學(xué)研”融合的示范基地。作為重醫藥學(xué)院的黨委書(shū)記，馮濤教授給出了高校在“產(chǎn)學(xué)研”融合方面的成果與經(jīng)驗分享。
第一，在人才培養方面，藥學(xué)院已經(jīng)形成了“學(xué)士-碩士-博士-博士后”完整的藥學(xué)人才培養體系。其培養方面，不僅僅在提高人才的能力方面，還包括個(gè)人的全面素質(zhì)培養，“不能光有知識，沒(méi)有文化。”
第二，重醫藥學(xué)院緊緊圍繞藥物的“研究、開(kāi)發(fā)和應用”三個(gè)方面下苦功夫，形成了基礎研究與新藥開(kāi)發(fā)并重的學(xué)科發(fā)展格局。在成果轉化、橫向課題研究方面都制定了扶持和引導政策。比如，協(xié)助企業(yè)開(kāi)發(fā)了減肥藥奧利司他、創(chuàng )新**藥EL-052等，為企業(yè)創(chuàng )造經(jīng)濟效益數億元。
第三，注重與國內制藥企業(yè)、科研院所、醫藥研究機構建立友好合作關(guān)系，擁有強大的實(shí)習基地平臺，搭建企業(yè)與高校之間的橋梁，促進(jìn)醫藥行業(yè)“產(chǎn)學(xué)研”發(fā)展。
馮濤教授說(shuō)，醫藥行業(yè)的“產(chǎn)學(xué)研”系統有效地結合，不僅僅在于高校的努力，更多的是，醫藥市場(chǎng)的主體——藥企、研發(fā)機構等社會(huì )角色，共同助力行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng )新藥成果轉換。
專(zhuān)家簡(jiǎn)介：
馮濤，教授、博導，重慶醫科大學(xué)藥學(xué)院黨委書(shū)記。重慶市學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人、重慶市生物化學(xué)與分子生物化學(xué)學(xué)會(huì )常務(wù)理事、中華醫學(xué)會(huì )科普學(xué)會(huì )委員、中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì )會(huì )員、重慶市科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì )委員。
主持國家自然科學(xué)基金面上項目5項，發(fā)表SCI論文5篇；培養碩士38人（累計培養博士3人，碩士35人）。
主要從事基因工程﹑腫瘤發(fā)病機理及基因治療等領(lǐng)域研究。承擔研究生《生物制藥》等教學(xué)工作，副主編全國高等醫藥院校第四輪藥學(xué)類(lèi)規劃教材《生物化學(xué)》1本。
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