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CPHI制藥在線 資訊 百濟(jì)神州在第62屆美國血液學(xué)會年會上公布百悅澤?(澤布替尼)用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤2期臨床試驗數(shù)據(jù)

百濟(jì)神州在第62屆美國血液學(xué)會年會上公布百悅澤?(澤布替尼)用于治療邊緣區(qū)淋巴瘤2期臨床試驗數(shù)據(jù)

來源:醫(yī)藥健聞
  2020-12-09
百濟(jì)神州在第62屆美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)的臨床數(shù)據(jù)。

       百濟(jì)神州在第62屆美國血液學(xué)會(ASH)年會上公布BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)的臨床數(shù)據(jù)。用于治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者的MAGNOLIA 2期臨床試驗初步結(jié)果在一項口頭報告中被公布,用于治療染色體17p缺失初治(TN)慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的SEQUOIA 3期臨床試驗C組更新結(jié)果在一項海報展示中被公布。

       百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟醫(yī)學(xué)博士表示:“自百悅澤®去年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局加速批準(zhǔn)用于治療先前接受過至少一項療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者以來,我們在多項B細(xì)胞惡性腫瘤中提供了額外的有效性和安全性臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)MAGNOLIA試驗初步結(jié)果,百悅澤®用于治療復(fù)發(fā)或難治性MZL患者取得了頗高的緩解率,其中包括不少達(dá)到完全緩解的患者。值得一提的是,我們在攜有高危特征的患者中也觀察到了緩解,證明其強(qiáng)大的臨床活性和耐受性。”

       黃蔚娟醫(yī)學(xué)博士補(bǔ)充道:“此外,在SEQUOIA臨床試驗C組隨訪時間延長的情況下,我們得以進(jìn)一步評估百悅澤®在染色體17p缺失的初治CLL或SLL患者中的長期緩解效應(yīng)。令人興奮的是,相比在去年ASH年會中公布的初步結(jié)果,在安全性一致的同時,我們觀察到更多患者達(dá)到了完全緩解。在今天公布數(shù)據(jù)的有力支持下,我們將繼續(xù)開展百悅澤®作為一款潛在的同類最佳BTK抑制劑的全球藥政注冊計劃。”

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