成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 德琪醫(yī)藥宣布ATG-010(selinexor)與R-GDP(SR-GDP)聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的全球多中心2/3期臨床試驗申請獲中國藥監(jiān)局受理

德琪醫(yī)藥宣布ATG-010(selinexor)與R-GDP(SR-GDP)聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的全球多中心2/3期臨床試驗申請獲中國藥監(jiān)局受理

來源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-29
致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首 款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學(xué)療法的創(chuàng)新生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理ATG-010(selinexor)聯(lián)合R-GDP(SR-GDP)用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)的臨床試驗申請。

       致力于研發(fā)和商業(yè)化同類首 款及/或同類最優(yōu)血液及腫瘤學(xué)療法的創(chuàng)新生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理ATG-010(selinexor)聯(lián)合R-GDP(SR-GDP)用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(rrDLBCL)的臨床試驗申請。該試驗是一項2/3期全球性多中心隨機研究,旨在評價ATG-010聯(lián)合R-GDP(SR-GDP)在復(fù)發(fā)難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者中的療效及安全性(代號:XPORT-DLBCL-030)。

       ATG-010是同類首 款且唯一一款口服型選擇性核輸出抑制劑,由德琪醫(yī)藥與Karyopharm Therapeutics Inc.(納斯達克股票代碼: KPTI)合作研發(fā)。2019年7月,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)ATG-010聯(lián)合低劑量地塞米松用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)患者。2020年6月,美國FDA再次批準(zhǔn)ATG-010作為單藥口服療法用于治療rrDLBCL患者。此前,德琪醫(yī)藥已在中國開展ATG-010針對rrDLBCL的2期注冊性臨床研究,旨在評估ATG-010在既往接受過至少2種且不超過5種系統(tǒng)性治療方案的rrDLBCL患者的療效及安全性,首例患者已于2020年4月完成給藥。

       該研究的2期部分旨在確定ATG-010(40 mg或 60 mg)與R-GDP聯(lián)合治療的最 佳劑量以及評估SR-GDP相較于R-GDP治療的有效性。3期試驗包含三組研究,旨在評估ATG-010最 佳劑量聯(lián)合R-GDP治療6個周期后繼續(xù)ATG-010單藥治療(SR-GDP→S)直至疾病進展;與ATG-010最 佳劑量聯(lián)合R-GDP治療6個周期后繼續(xù)安慰劑給藥(SR-GDP→P)直至疾病進展;以及與標(biāo)準(zhǔn)R-GDP加匹配安慰劑治療6個周期后繼續(xù)安慰劑給藥(PR-GDP→P)直至疾病進展。XPORT-DLBCL-030研究將在中國、美國、澳大利亞和歐洲等11個國家的多個臨床研究中心開展,預(yù)計將有501名患者入組參與2期和3期的研究。

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
灌云县| 突泉县| 睢宁县| 柯坪县| 崇文区| 延长县| 望城县| 高安市| 平远县| 武义县| 新乡县| 灌云县| 天长市| 阿克| 铁岭市| 綦江县| 新密市| 获嘉县| 衡东县| 龙海市| 独山县| 红原县| 英吉沙县| 隆昌县| 寻乌县| 枞阳县| 乌兰浩特市| 舒城县| 渭南市| 马鞍山市| 桃园县| 天等县| 陇西县| 襄城县| 鄂温| 惠来县| 噶尔县| 临桂县| 张掖市| 泾阳县| 甘泉县|