12月6日，拜耳與Atara Biotherapeutics，Inc.向外宣布了一項獨家全球許可協(xié)議，主要涉及以間皮素為導(dǎo)向的CAR-T細胞療法治療實體瘤項目的合作開發(fā)。
間皮素是一種腫瘤特異性抗原，通常在許多侵襲性實體腫瘤的細胞表面高水平表達，包括間皮瘤、非小細胞肺癌、卵巢癌和胰 腺癌等。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，主要包括兩項候選藥物的開發(fā)：ATA3271，一種增強型同種異體T細胞免疫療法，以及自體藥物ATA2271，一種用于治療惡性胸膜間皮瘤和非小細胞肺癌等間皮素高表達腫瘤的藥物。
Atara公司擁有同種異體細胞制造工藝和CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）技術(shù)。上述兩項獲得授權(quán)的技術(shù)主要是利用了Atara公司新型的專有Epstein-Barr病毒（EBV）T細胞平臺，結(jié)合CAR-T技術(shù)靶向細胞間皮素，提高了反應(yīng)的有效性、安全性和持久性。
對于拜耳來說，該項交易是拜耳建設(shè)細胞與基因療法（C>）新部門的戰(zhàn)略性選擇。為了擴大在細胞與基因療法上的業(yè)務(wù)，拜耳正在加強其內(nèi)部C＆GT的能力。同時，拜耳也通過尋求外部的戰(zhàn)略合作，技術(shù)收購和許可等方式，來構(gòu)建在不同治療領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用的強大平臺。拜耳選定的細胞與基因療法主要聚焦于干細胞療法（著重于誘導(dǎo)多能細胞或iPSC），基因擴增，基因編輯和同種異體細胞療法。因此，與Atara公司的此次合作不僅利用了該公司的同種異體細胞療法平臺加強了自身的開發(fā)能力，同時起到鞏固自己在該領(lǐng)域的新興領(lǐng)導(dǎo)地位，更為難以治療的癌癥患者提供了潛在利于使用的CAR-T細胞療法。
根據(jù)協(xié)議條款，Atara將領(lǐng)導(dǎo)ATA3271的新藥研究（IND）和工藝開發(fā)，而拜耳將負責(zé)提交新藥申請以及隨后的臨床開發(fā)和商業(yè)化。另外，Atara也將繼續(xù)負責(zé)正在進行的ATA2271 的I期臨床研究，該研究目前已提交IND申請，臨床試驗也已經(jīng)啟動。
在合作的費用支付方面，Atara將獲得6000萬美元的預(yù)付款，如果拜耳在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化方面進展順利，Atara在后期將有資格獲得總計達6.1億美元的里程碑付款以及高達凈銷售額兩位數(shù)百分比的階段性提成。
同時，作為交易的一部分，Atara還將提供轉(zhuǎn)化和臨床制造服務(wù)，費用由拜耳另付。此外，在有限的一段時間內(nèi)，拜耳擁有非排他性的權(quán)利，可以就其他Atara 公司的CAR-T候選產(chǎn)品的使用許可進行談判。
參考來源：
1.Bayer Leaps into CAR T-Cell Therapy Scene with Atara Biotherapeutics Collaboration.
2.Bayer and Atara Biotherapeutics Enter Strategic Collaboration for Mesothelin-Targeted CAR T-cell Therapies for Solid Tumors.
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