本周看點
1.集采終于要對“中成藥”動刀了；
2.“互聯網+”醫(yī)療服務納入醫(yī)保支付提上日程；
3.健之佳上市：零售藥店上市藥企又增一員？
4.國內首款新冠病毒重組蛋白亞單位**啟動Ⅲ期臨床。
政府要聞
醫(yī)保局透露：集采終于要對“中成藥”動刀了
11月30日，國家醫(yī)保局在“關于政協十三屆全國委員會第三次會議第3181號（醫(yī)療體育類459號）提案答復的函”中，就中成藥集采的問題進行回應：
下一步，國家醫(yī)保局將繼續(xù)指導地方開展藥品集中帶量采購，根據臨床用藥需求，完善采購方式，合理確定集采范圍，確保藥品質量和供應，滿足群眾用藥需求；建立公開透明的市場競爭機制，引導企業(yè)以成本和質量為基礎開展公平競爭，完善市場發(fā)現價格的機制；通過明確采購量、以量換價、確保使用，通暢采購、使用、結算等環(huán)節(jié)，促進藥品價格回歸合理水平。
無疑，隨著集采項目的實施順利，中成藥集采的信號已經傳出，可以說，只要是采購金額大、金額高的產品，無論是化藥，還是生物藥、中成藥，均在國家組織藥品集采的范圍內。中藥自然也是不能例外，預計用不了多久就會有相關文件的下發(fā)。
國家醫(yī)保局對于這項費用報銷有最新回應
11月30日，國家醫(yī)療保障局日前在官網發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大三次會議第9472號建議的答復》，對代表提出的進一步完善“互聯網+”醫(yī)療服務納入醫(yī)保支付的建議，經過與國家衛(wèi)生健康委、商務部、國家藥品監(jiān)督管理局等部門溝通后，就“互聯網+”醫(yī)療服務、“互聯網+”藥品配送、“互聯網+”藥事服務等多個方面內容予以明確回應。
對于互聯網醫(yī)藥納入醫(yī)保的建議中，醫(yī)保局首先肯定了其實施的具體確定性，強調在醫(yī)保局印發(fā)的《關于積極推進“互聯網+”醫(yī)療服務醫(yī)保支付工作的指導意見》中就已相當明確，但也重申，要求各地堅守醫(yī)療質量和患者安全底線，不得突破現有法律法規(guī)和《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》有關規(guī)定，不斷規(guī)范互聯網診療和互聯網醫(yī)院的準入和執(zhí)業(yè)管理，加強監(jiān)管。
醫(yī)保局：每個醫(yī)療行為都將被監(jiān)控
11月27日，國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)關于貫徹執(zhí)行15項醫(yī)療保障信息業(yè)務編碼標準的通知（醫(yī)保辦發(fā)〔2020〕51號，下稱《通知》），《通知》給出15項醫(yī)療保障信息業(yè)務編碼標準貫徹執(zhí)行的最后期限是2021年3月底。
《通知》指出，高起點推進醫(yī)療保障標準化建設是落實國家標準化戰(zhàn)略的重要內容，是推進深化醫(yī)療保障制度改革的重大任務，也是實現醫(yī)保治理現代化的基礎性工程。加快貫徹執(zhí)行15項醫(yī)療保障信息業(yè)務編碼標準，實現全國醫(yī)療保障信息業(yè)務一碼通，是當前醫(yī)保工作的一項緊迫任務。
各級醫(yī)療保障部門、定點醫(yī)藥機構和相關藥械企業(yè)既是標準的參與者和維護者，也是標準的貫徹者和使用者。因此，《通知》要求，省級醫(yī)療保障部門要加強編碼標準培訓工作，充分調動所轄統籌區(qū)醫(yī)療保障部門、定點醫(yī)藥機構和相關藥械企業(yè)的積極性和主動性，盡快使相關單位的人員深入學習編碼規(guī)則和方法，準確掌握標準內容和應用要求。
市場熱聞
中紀委頻繁發(fā)文強調整治醫(yī)療腐敗反腐覆蓋面進一步擴大！
12月1日，中紀委發(fā)表《以案為鑒|昔日好院長淪為階下囚》的文章，點名了基層醫(yī)療機構院長收受耗材回扣的問題。
近期中央紀委、國家監(jiān)察委就醫(yī)療腐敗密集發(fā)文，能夠感受到今后醫(yī)療反腐力度只會更大。被曝光的典型案例足以說明從國家到地方整治基層醫(yī)療腐敗問題的決心。
今年以來，醫(yī)療反腐覆蓋面進一步擴大，從各大公立醫(yī)院，到臨床試驗機構、醫(yī)藥研究所，再到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心，相關工作人員均被列入嚴查范圍。
隨著國家?guī)Я坎少彽耐七M，醫(yī)藥行業(yè)稅務核查的開展，以及在兩票制、醫(yī)?？刭M的政策大環(huán)節(jié)下，加上嚴查藥品、器械耗材回扣、嚴打醫(yī)療腐敗，以往依靠高定價、渠道空間大來拉動銷售的傳統藥品營銷方式將被徹底顛覆。
黑龍江省藥監(jiān)發(fā)文取消藥店間距限制
12月1日，黑龍江省藥監(jiān)局印發(fā)了《關于優(yōu)化藥品經營（零售）企業(yè)開設審批有關事宜的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》稱，根據國務院、省政府關于深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境工作部署，經研究，該局決定在全省范圍進一步優(yōu)化藥品經營（零售）企業(yè)開設審批工作。
《通知》明確，優(yōu)化藥品經營（零售）許可開設審批，取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)籌建審批，對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業(yè)審批實施告知承諾制，不得對開辦藥店設定間距限制等不合理條件。
同時，《通知》還談到，要提升優(yōu)化行政許可服務意識，大力推進“網上審批”“不見面審批”“零跑動”“最多跑一次”，根據各地實際進一步壓縮審批時限，減少申報材料、審批流程和審批環(huán)節(jié)；對審批機構內部不同部門產生的審批批件、現場檢查材料和能夠通過信息系統查詢的其他材料，不再要求企業(yè)提供。
省級新冠**采購目錄公布！國藥、科興三款**入選！
12月1日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關于開展新型冠狀病毒**采購工作的通知》（以下簡稱“通知”）。通知指出，為保障江蘇省新冠疫情防控工作的需要，江蘇省將進行三款新冠**的采購工作。
采購目錄顯示，江蘇本次采購的新冠**均為可緊急使用的新型冠狀病毒滅活**（Vero細胞），分別來自武漢生物制品研究所有限責任公司、北京科興中維生物技術有限公司、北京生物制品研究所有限責任公司。
重磅消息：mRNA新冠**獲批緊急使用！
12月2日，據人民日報海外網報道，英國衛(wèi)生和社會保健部發(fā)言人稱，政府已接受藥品和醫(yī)療產品監(jiān)管局的建議，批準緊急使用輝瑞和德國生物新技術公司（BioNTech）的新冠**。該**將從下周開始在全英國提供。
至此，英國成為了全球首個批準緊急使用mRNA**的國家。
企業(yè)資訊
健之佳上市：零售藥店上市藥企又增一員？
2020年12月1日，云南健之佳股份有限公司（605266）于上海證券交易所主板敲鐘上市，長達三年有余的上市長跑宣告勝利。今日開盤健之佳漲幅即達44%，觸發(fā)漲停。
回顧零售藥店企業(yè)的上市征途，除了剛剛上市的健之佳，前有一心堂、老百姓、益豐藥房與大參林四大連鎖在2014-2017年依次上市，后有漱玉平民、養(yǎng)天和正在沖擊A股。在競爭愈發(fā)激烈、集中度越來越高的藥品零售市場，由健之佳領頭的這波上市潮，可能是連鎖藥店上市的最后一次機會了。
國內首款新冠病毒重組蛋白亞單位**啟動Ⅲ期臨床
12月3日，中科院微生物所與智飛生物聯合研制的新冠病毒重組蛋白亞單位**，在完成I/Ⅱ期臨床試驗基礎上，近日已啟動Ⅲ期臨床試驗準備工作。
新冠病毒重組蛋白亞單位**Ⅲ期臨床試驗將在18周歲及以上人群中開展，采取隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心臨床試驗，全球共計劃招募2.9萬人。目前，中科院微生物所和智飛生物正積極推動該**在烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦、厄瓜多爾的Ⅲ期臨床試驗。
華蘭生物子公司IPO申請：受理
12月4日，華蘭生物發(fā)布公告稱，公司于2020年12月3日收到控股子公司華蘭**的通知，華蘭**于近日向深交所提交了首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請材料，并于2020年12月3日收到深交所出具的《關于受理華蘭生物**股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市申請文件的通知》（深證上審[2020]753號）。
深交所依據相關規(guī)定對華蘭**報送的首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的申請報告及相關申請文件進行了核對，認為文件齊備，決定予以受理。
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