圣戈班，作為一家擁有超過(guò)355年悠久歷史并在高性能材料領(lǐng)域有著(zhù)獨特建樹(shù)的公司，于2020年12月2日在圣戈班高功能塑料杭州工廠(chǎng)舉行了盛大的生物制藥一次性系統本地化產(chǎn)線(xiàn)投產(chǎn)儀式，圣戈班集團高級副總裁兼亞太區首席執行官Javier Gimeno、圣戈班高功能塑料大中華區總經(jīng)理Lucia Sun，圣戈班亞太區研發(fā)中心總經(jīng)理Helene Grussaute Nghie，杭州市蕭山區常委、開(kāi)發(fā)區黨工委書(shū)記、管委會(huì )主任葉建宏先生，以及生物制藥行業(yè)重要客戶(hù)代表出席了啟幕儀式，圣戈班生命科學(xué)全球高層也通過(guò)視頻講話(huà)，共同見(jiàn)證了圣戈班為服務(wù)中國市場(chǎng)而生的高效潔凈產(chǎn)線(xiàn)的誕生。
過(guò)去的三十年是生物制藥飛速發(fā)展的三十年，隨著(zhù)中國社會(huì )的老齡化，國家社保和政策的支持，生物制藥技術(shù)和法規的發(fā)展，生物制藥的前景更加廣闊。中國生物制藥的快速發(fā)展推動(dòng)了一次性工藝的日益普及，并開(kāi)始改變該領(lǐng)域的生產(chǎn)方式。 與傳統工藝相比，一次性工藝可減少清洗、滅菌，因此不需要CIP在線(xiàn)清洗系統和SIP在線(xiàn)滅菌系統，對WFI注射用水系統的需求量也明顯下降。此外，一次性工藝還可明顯縮短建設周期并節省驗證時(shí)間，在保障無(wú)菌的同時(shí)大大提高了生產(chǎn)效率。
隨著(zhù)一次性技術(shù)在藥物的生產(chǎn)中得到越來(lái)越多的應用，尤其在疫情常態(tài)化時(shí)期，供應商對于一次性產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量控制和穩定供應變得非常重要。圣戈班除了在歐美持續進(jìn)行產(chǎn)能擴張，為了更好地服務(wù)中國客戶(hù)，作為圣戈班集團本地化戰略重要項目之一，繼在中國杭州投資建成動(dòng)態(tài)萬(wàn)級潔凈室后，今年圣戈班繼續投資上千萬(wàn)元在杭州新建成生物制藥工藝一次性耗材本地化產(chǎn)線(xiàn)，該生產(chǎn)線(xiàn)在完全復制國外生產(chǎn)工藝和驗證體系、并滿(mǎn)足全球質(zhì)量標準的同時(shí)，更是做了生產(chǎn)配套的升級，比如生物工藝袋采用全自動(dòng)化的設備生產(chǎn)，最大程度減少了人工介入，使得同一批次產(chǎn)品質(zhì)量更加穩定，同時(shí)保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。該本地化產(chǎn)線(xiàn)的建成，將明顯縮短產(chǎn)品交期，從而更好地支持中國生物制藥客戶(hù)的發(fā)展。
該圣戈班生物制藥一次性系統本地化產(chǎn)線(xiàn)位于動(dòng)態(tài)萬(wàn)級潔凈室內，滿(mǎn)足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相關(guān)標準。可生產(chǎn)2D、3D生物工藝袋，并可根據客戶(hù)的需求定制化設計和組裝生物制藥一次性使用系統組件，包括各種規格和種類(lèi)的管子、接頭，取樣瓶、生物儲液袋、過(guò)濾器等。基于完整成熟的全球驗證體系，以及組裝后一系列的滅菌等處理，保障客戶(hù)的無(wú)菌要求。圣戈班生產(chǎn)的生物制藥一次性耗材已廣泛應用于各類(lèi)單抗、**的生產(chǎn)，尤其在國內新冠**的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮了重要的作用。
圣戈班集團高級副總裁&亞太區首席執行官Javier Gimeno先生在現場(chǎng)致辭中感謝了杭州政府對圣戈班本地化產(chǎn)線(xiàn)的大力支持，以及客戶(hù)對我們的信任。圣戈班的使命是給世界提供一個(gè)更好的居住環(huán)境，包括對人類(lèi)生命健康做出力所能及的貢獻。圣戈班在杭州的本地化潔凈車(chē)間的建立，是我們在生物制藥領(lǐng)域新的一個(gè)里程碑。
圣戈班高功能塑料總經(jīng)理Lucia Sun說(shuō)到：“我們有服務(wù)于生物制藥和醫療器械的業(yè)務(wù)，在疫情期間需求量極大，我們的杭州工廠(chǎng)和上海工廠(chǎng)緊急征得政府許可，在疫情期間率先復工加緊生產(chǎn)，以滿(mǎn)足抗疫的緊急需求，這讓我們深深體會(huì )到有本地化的生產(chǎn)和供應多么重要。為配合中國生物制藥的發(fā)展，我們會(huì )有更多的投資，持續擴大在中國的本地化生產(chǎn)。我們承諾嚴格按國際質(zhì)量標準，為中國生物制藥客戶(hù)帶來(lái)優(yōu)質(zhì)可靠，快速的服務(wù)！”
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