開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）、藥明康德子公司合全藥業(yè)與總部位于德國慕尼黑的蛋白質(zhì)-藥物偶聯(lián)開(kāi)發(fā)商Tubulis公司宣布，三方建立戰略合作伙伴關(guān)系，共同加速Tubulis新一代抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugates, ADC）的開(kāi)發(fā)，直至新藥臨床實(shí)驗申請（IND）。Tubulis開(kāi)發(fā)了一種雙平臺方法來(lái)生成具有獨特匹配性和疾病特異性的抗體偶聯(lián)藥物，能夠將選擇性抗體與有效載荷（payload）相結合，該方法已在臨床前研究中顯示出高度穩定性和有效性。此次與藥明生物及合全藥業(yè)達成合作，將支持Tubulis生產(chǎn)工藝擴大至全球臨床標準。TUB-010是此次合作管線(xiàn)中的首 個(gè)項目，它是一種高度匹配、高度穩定和高效的蛋白偶聯(lián)物藥物，用于治療淋巴瘤。
根據合作協(xié)議，藥明生物和合全藥業(yè)將成為T(mén)ubulis的CDMO（合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)）合作伙伴，提供 ADC產(chǎn)品中間體的規模放大、工藝開(kāi)發(fā)和GMP 生產(chǎn)服務(wù)，其中合全藥業(yè)專(zhuān)注于連接體（linker）和有效載荷（payload），藥明生物專(zhuān)注于單克隆抗體（mAb）和Tubulis專(zhuān)有Tub-tag®技術(shù)中使用的酶。藥明生物隨后將進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)和生物偶聯(lián)，并以GMP標準生產(chǎn)偶聯(lián)原液和制劑，灌裝用于臨床前毒理研究，同時(shí)供應用于臨床評價(jià)的產(chǎn)品批次。此次合作的財務(wù)細節未披露。
Tubulis近期已完成1070萬(wàn)歐元的A輪融資，用于擴大抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力，并推進(jìn)其獨特的多功能和可定制的ADC技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)。該公司利用兩項專(zhuān)有技術(shù)來(lái)解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸--穩定性及有效載荷驅動(dòng)的**。通過(guò)P5偶聯(lián)，Tubulis采用半胱氨酸的偶聯(lián)方法能夠生成高度穩定的抗體偶聯(lián)藥物，其具有絕 佳的連接體穩定性和化學(xué)柔韌性，能夠快速識別先導物。第二項技術(shù)是具有人源性特征的Tub-tag®平臺，能夠通過(guò)調節抗體為有效載荷提供十分有益的微環(huán)境，從而大幅提升ADC藥物的穩定性。通過(guò)適應癥定制 ADC，Tubulis將開(kāi)發(fā)創(chuàng )新化合物來(lái)治療癌癥及其他疾病。
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