近日，隨著海外藥企陸續(xù)公布Q3報(bào)，其收入的具體數(shù)字與組成得到了眾多投資者的關(guān)注，到底海外嚴(yán)重的疫情對(duì)藥企的打擊是否巨大？多災(zāi)多難的2020年“腫瘤藥物”又是怎樣一番發(fā)展趨勢(shì)？
據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來腫瘤藥物發(fā)展迅速，儼然已成為醫(yī)藥市場(chǎng)中最不可或缺的細(xì)分領(lǐng)域，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)并商業(yè)化治療癌癥的藥物全球腫瘤藥物市場(chǎng)由2015年的832億美元大幅增長(zhǎng)至2019年的1435億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.6%，分別占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的7.5%和10.8%。
圖片來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人
其中，作為腫瘤新藥研究最集中的市場(chǎng)，2019年美國腫瘤藥物規(guī)模為678億美元，為全球之最。相比于此，中國腫瘤市場(chǎng)雖僅占全球腫瘤市場(chǎng)的18.4%，但隨著中國進(jìn)行改革將更多新藥引入市場(chǎng)，中國腫瘤藥物市場(chǎng)的增速將高于同期美國、歐盟及全球腫瘤藥物市場(chǎng)的增速。
不止于此，2019年全球暢銷藥物排行榜中可充分佐證腫瘤治療藥物這一旺盛的市場(chǎng)需求。期間全球十大暢銷藥物排行榜中，半數(shù)藥物的治療領(lǐng)域?yàn)榘┌Y。2019年共有113種藥物銷售收入超過10億美元，其中29種為抗腫瘤藥物。
圖片來源：前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人
而針對(duì)于此，海外龍頭廣泛布局腫瘤藥領(lǐng)域新藥的趨勢(shì)成為了市場(chǎng)主流，而在這一系列龍頭企業(yè)中，無疑BMS所占比例最大，其次是羅氏、默克等。
圖片來源：國盛證券研報(bào)
另外，更值得注意的是，在靶點(diǎn)選擇方面，目前PD-1毫無疑問成為了最熱門的靶點(diǎn)單位，其整體收入水平已達(dá)到了195億美元，占比20%，領(lǐng)先第二名的HER2靶點(diǎn)近120億美元。
圖片來源：國盛證券研報(bào)
但如果統(tǒng)計(jì)2020年靶點(diǎn)收入增速的話，卻并非PD-1增速最快，PARP靶點(diǎn)制劑前三季度收入增速領(lǐng)先全局，較之PD-1僅24%的增速水平，領(lǐng)先了近一倍。
圖片來源：國盛證券研報(bào)
PARP
在近幾年，PARP抑制劑可以說是最成功地實(shí)現(xiàn)合成致死原理的腫瘤靶向藥。合成致死概念自1946年提出以來，逐步成為腫瘤治療的熱門研究方向之一，2005年，PARP抑制劑與BRCA基因突變的“合成致死”效應(yīng)被證實(shí)后，針對(duì)PARP抑制劑靶向治療BRCA突變的腫瘤的研究涌現(xiàn)。
雖在2011年，被寄予厚望的賽諾菲Iniparib治療三陰乳腺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)失敗，奧拉帕利針對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療的Ⅱ期臨床中期數(shù)據(jù)顯示其在總生存期上也無明顯優(yōu)勢(shì)，嚴(yán)重打擊了PARP抑制劑的研發(fā)熱情，多個(gè)藥企暫停PARP抑制劑的研究。
但后來，隨著失敗原因的發(fā)現(xiàn)，PARP抑制劑希望重燃，最終，在2014年P(guān)ARP抑制劑“死而復(fù)生”，阿斯利康的奧拉帕利獲FDA批準(zhǔn)用于BRCA突變卵巢癌三線及以上治療，成為全球首個(gè)按合成致死理念設(shè)計(jì)并獲批的PARP抑制劑。此后多個(gè)PARP抑制劑獲批上市，PARP抑制劑已成為乳腺癌、卵巢癌等疾病藥物研發(fā)的熱門方向，與其他療法聯(lián)合上也很有前景，是多個(gè)國內(nèi)藥企的熱門研究領(lǐng)域。
而且，除前列腺癌等已知的治療范圍外，目前已有數(shù)十余種適應(yīng)癥仍在探索中，可以說，未來PARP抑制劑大概率會(huì)成為下一個(gè)PD-1，也可能也是今年其銷售額增速最高的直接原因吧！
Pd-1
2020年前三季度PD-（L）1銷售額195.5（億美元），同比增速23.7%，整體環(huán)比增速近年來基本維持穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài)，同時(shí)PD-L1近年銷售額比例也逐步增加，目前已超過20%的比例，未來有望將占比進(jìn)一步提升。
另外，雖說國內(nèi)已有4個(gè)PD-1獲批上市，一定程度上對(duì)海外企業(yè)在中國市場(chǎng)的壟斷地位產(chǎn)生了威脅，但單從藥品銷售額上來說，無疑國內(nèi)外差距仍舊巨大，其最主要的原因或許在于兩者之間視野的差距；海外藥企著眼的是全球市場(chǎng)，而大多國產(chǎn)藥企卻僅僅只是偏安一隅，安坐國內(nèi)市場(chǎng)。但對(duì)于企業(yè)而言，要想做大做強(qiáng)，走出國門與世界藥企競(jìng)爭(zhēng)是成長(zhǎng)的必然之路，避無可避。
不過隨著近兩年來，國家對(duì)創(chuàng)新藥的重視，很大程度上加快了腫瘤免疫治療藥物的開發(fā)步伐，國內(nèi)已上市PD-1/PD-L1領(lǐng)域形成的“4+4”競(jìng)爭(zhēng)格局或許僅僅只是國內(nèi)企業(yè)的一個(gè)起步，目前PD-1抑制劑研發(fā)依舊火熱，隨著各家企業(yè)的布局也不斷推進(jìn)，加之適應(yīng)證不斷拓展，至少能讓海外龍頭企業(yè)在我們身上感到威脅，未來就有希望將他們市場(chǎng)搶過來！
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