華領(lǐng)醫藥在CDS 2020上公布多扎格列艾汀的進(jìn)一步研究數據

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來(lái)源：醫藥健聞

2020-12-01

華領(lǐng)醫藥公布了多扎格列艾汀（dorzagliatin）與****聯(lián)合用藥注冊臨床研究DAWN（也稱(chēng)HMM0302）的24周進(jìn)一步分析數據。

在中華醫學(xué)會(huì )糖尿病學(xué)分會(huì )第二十四次全國學(xué)術(shù)會(huì )議（CDS 2020）上，華領(lǐng)醫藥將通過(guò)口頭報告和專(zhuān)題討論會(huì )對DAWN研究進(jìn)行報告。24周研究數據顯示，針對****足量治療（1500mg/天）失效的2型糖尿病患者，多扎格列艾汀治療組HbA1c較基線(xiàn)降低1.02%，比安慰劑對照組多下降0.66%（安慰劑組為0.36%），p值<0.0001，藥效顯著(zhù)，明顯優(yōu)于****單藥治療。多扎格列艾汀還顯示出了以下特征：

快速起效，糖化血紅蛋白（HbA1c）在用藥4周后有效下降
與安慰劑對照組相比，治療組的β細胞功能顯著(zhù)改善，胰島素抵抗降低
與安慰劑對照組相比，治療組的餐后2小時(shí)血糖值顯著(zhù)下降
安全性和耐受性好，低血糖發(fā)生率低（24周治療期內低于1%）
超過(guò)24周持續有效
良好的應答率

“與****聯(lián)合用藥的分析數據進(jìn)一步驗證了多扎格列艾汀‘修復傳感，恢復血糖穩態(tài)’的科學(xué)理念，”華領(lǐng)醫藥首席執行官兼首席科學(xué)官陳力博士表示，“研究結果證明了多扎格列艾汀在****足量治療失效的2型糖尿病患者中的治療潛力，我們將繼續探索多扎格列艾汀作為2型糖尿病基石用藥，聯(lián)合市面上其它降糖藥的治療方案，更好地服務(wù)廣大患者。”

除此之外，多扎格列艾汀與SGLT-2抑制劑、與DPP-4抑制劑等主要治療藥物的聯(lián)合用藥臨床研究結果均表明，聯(lián)合用藥具有明顯增效作用，能夠顯著(zhù)提高血糖控制能力。

臨床試驗中，多扎格列艾汀在血糖控制方面展現出了積極成效。對多扎格列艾汀與****聯(lián)合用藥的III期臨床試驗分析表明，多扎格列艾汀在治療2型糖尿病方面顯示出了以下積極前景：

多扎格列艾汀治療組的糖化血紅蛋白（HbA1c）相對基線(xiàn)降低了1.02%，優(yōu)于安慰劑對照組的0.36%，組間差異具有顯著(zhù)的統計學(xué)意義
多扎格列艾汀在治療組中表現出高應答率，8周治療的應答率達到40%，24周治療的應答率為44.4%
餐后2小時(shí)血糖顯著(zhù)降低（治療組下降5.45mmol/L，安慰劑對照組下降2.98mmol/L，p<0.001）
快速起效，在開(kāi)始治療后的第一次隨訪(fǎng)中，受試者血糖即已下降
低血糖發(fā)生率低，超過(guò)24周低血糖發(fā)生率低于1%
治療組和安慰劑對照組之間的其他不良事件發(fā)生率相似
通過(guò)HOMA2-β1指數測量，多扎格列艾汀顯示出了對β細胞功能的明顯改善，治療組增加了3.77%，安慰劑對照組增加了1.35%

在本次CDS 2020會(huì )議上，華領(lǐng)醫藥還將報告葡萄糖激酶激活劑(GKA)的開(kāi)發(fā)歷史、多扎格列艾汀與其它GKA的差異等，進(jìn)一步闡述多扎格列艾汀作為葡萄糖增敏劑，修復葡萄糖激酶功能，恢復人體血糖敏感性，重塑血糖穩態(tài)，從而達到從根本上治療糖尿病的核心科學(xué)理念。

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