11月29日，普利制藥發(fā)布公告稱(chēng)，于近日收到了西班牙藥品與醫療器械管理局批準左乙拉西坦注射用濃溶液的上市許可。
左乙拉西坦注射用濃溶液是抗癲癇藥物，主要用于患者以下癥狀發(fā)作時(shí)的輔助治療：4歲及以上兒童和成人癲癇患者的部分性癲癇發(fā)作的加用治療；12歲及以上青少年和成人癲癇患者的肌陣攣性癲癇發(fā)作的加用治療；12歲及以上兒童和成人患有特發(fā)性全身性癲癇發(fā)作的原發(fā)性強直陣攣發(fā)作的加用治療。
普利制藥的左乙拉西坦注射用濃溶液成功研發(fā)后進(jìn)行了多國注冊申報，已分別于2016年11月獲得德國上市許可，2016年12月獲得荷蘭上市許可，2017年3月獲得美國上市許可，2019年9月獲得英國上市許可，2020年8月獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批件。在西班牙該產(chǎn)品的技術(shù)審評已于2020年10月14日結束，隨后進(jìn)入西班牙國家階段的產(chǎn)品特性概要，說(shuō)明書(shū)和標簽的審核和批件發(fā)放階段。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
