11月24日晚間，一份《關(guān)于開(kāi)展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價(jià)格監測的通知》在業(yè)內流出。文件顯示，第二批醫用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六種高值耗材。涉及產(chǎn)品信息1萬(wàn)余條，具體到規格型號約32萬(wàn)條。同時(shí)對第一批血管介入類(lèi)、非血管介入類(lèi)、起搏器類(lèi)、眼科類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行增補。
11月初，冠脈支架打響全國高值耗材集采第一槍?zhuān)Ъ軆r(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元降至700元左右。最低中標價(jià)為藍帆醫療旗下山東吉威Excrossal產(chǎn)品，469元/支。高值耗材集采第一單平均降價(jià)超90%。目前我國高值醫用耗材細分領(lǐng)域中的血管介入市場(chǎng)占比達37.2%，其次是骨科植入類(lèi)，占比達25%。在冠脈支架集采之后，業(yè)內預測接下來(lái)將會(huì )輪到骨科耗材，如今國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心紅頭文件曝光，骨科耗材納入全國集采只是時(shí)間問(wèn)題。
地方集采砍出“骨折價(jià)” 骨科耗材市場(chǎng)迎來(lái)大洗牌
同冠脈支架一樣，骨科耗材也是臨床用量大、價(jià)格相對高昂的醫用耗材，對于占用醫保基金較多、臨床使用較成熟，競爭充分的醫用耗材都難逃被集采的“命運”。不過(guò)由于地方集采的分散，企業(yè)中標的區域多，目前的降幅對其出廠(chǎng)價(jià)的影響有限。
據國泰君安統計，2020年11月20日，已完成或正在進(jìn)行的省級聯(lián)盟采購6項，省及直轄市獨立采購11項，地市級（含聯(lián)盟）采購30余項，集中在心血管介入、骨科、眼科三大領(lǐng)域，平均終端價(jià)格降幅約60%。
在地方骨科耗材帶量采購中，關(guān)節帶量采購多考慮國產(chǎn)進(jìn)口產(chǎn)品分組，國產(chǎn)愛(ài)康和春立、威高中選率高；創(chuàng )傷及脊柱按功能屬性分組，中標內資企業(yè)居多。整體來(lái)看，骨科耗材市場(chǎng)格局分散，關(guān)節脊柱植入滲透率低，有望實(shí)現以量補價(jià)。國內關(guān)節終端價(jià)格較高，但國產(chǎn)企業(yè)出廠(chǎng)價(jià)顯著(zhù)低于海外水平。
就在十天前，山東七市聯(lián)盟耗材帶量采購議價(jià)結果公示，骨科創(chuàng )傷類(lèi)耗材最高降幅達94%，平均降幅67.3%。骨科創(chuàng )傷類(lèi)產(chǎn)品屬于骨科植入耗材，涉及廠(chǎng)商較多，品規繁多，目前尚未有省份或是市級聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購。據媒體報道，其中普通接骨板-普通重建接骨板，均價(jià)2503.4元/塊，經(jīng)談判后價(jià)格降至150元/塊，降幅達94%；螺旋刀片式股骨近端髓內釘，均價(jià)17400元，經(jīng)談判后價(jià)格降至2600元，降幅達85%。
業(yè)內戲稱(chēng)此次集采砍出“骨折價(jià)”，最終中標企業(yè)里有不少?lài)鴥韧庵灯螅鐝娚⑹焚惪恕⑼摺⑽錆h邁瑞、微創(chuàng )醫療、大博醫療、費森尤斯等。
我國冠脈支架技術(shù)相對成熟，國內廠(chǎng)家市場(chǎng)份額占比達到70%，國產(chǎn)替代明顯。但是在骨科耗材當中，市場(chǎng)主要由強生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂(lè )輝五大國外廠(chǎng)家主導，國產(chǎn)品牌并不突出。全國集采將加速這一市場(chǎng)格局變化，國產(chǎn)骨科耗材品牌市占率有望提升。
春立、愛(ài)康領(lǐng)跌醫療器械股 高值耗材行業(yè)創(chuàng )新升級加速
據相關(guān)統計，國內骨科耗材市場(chǎng)里創(chuàng )傷類(lèi)是第一大細分領(lǐng)域，2019年占29.80%，不過(guò)近年占比持續下降，脊柱占比28.23%；其中占比提升較快的是關(guān)節類(lèi)，2019年提升至27.77%。在骨科耗材中，人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節涉及上市公司數量最多，包括威高股份、愛(ài)康醫療、大博醫療、春立醫療、微創(chuàng )醫療等。
廣州眾成醫療器械產(chǎn)業(yè)高級研究員鄭珂指出，和冠脈支架不同，骨科植入產(chǎn)品在單項手術(shù)品種單一，難通過(guò)拓展配套產(chǎn)品。此次骨科耗材全國集采，相關(guān)企業(yè)恐怕會(huì )不遺余力地以?xún)r(jià)換量，預計競爭也會(huì )更加激烈。
另外從高值耗材冠脈支架第一單議價(jià)的情況來(lái)看，相比于地方集采，國家集采里相關(guān)產(chǎn)品的降幅更大，全國市場(chǎng)對企業(yè)來(lái)說(shuō)更具有吸引力。
驚聞高值耗材第二批集采來(lái)臨，市場(chǎng)也給出了“響應”。截至11月25日下午收盤(pán)，春立醫療下跌17.67%，愛(ài)康醫療下跌15.63%，大博醫療下跌5.10%，威高股份下跌3.77%，在冠脈支架當中“受傷”的微創(chuàng )醫療，又受到第二輪傷害，今日下跌6.13%......
作為高值醫用耗材細分領(lǐng)域的兩大板塊，骨科耗材和心血管耗材類(lèi)似，同樣是醫療貪腐的重災區。有的醫療器械企業(yè)按照產(chǎn)品業(yè)務(wù)量或銷(xiāo)售額15%-30%比例給予醫生回扣，或者以“學(xué)術(shù)贊助費”的名義送錢(qián)等等。伴隨著(zhù)醫院取消藥品耗材加成實(shí)施，加上當前耗材集采落地，中間利潤環(huán)節將被斬斷，有利于產(chǎn)業(yè)環(huán)境凈化。
可以看到，國家組織藥品和耗材帶量采購旨在擠壓藥品和耗材價(jià)格虛高水分，凈化流通環(huán)節。當下藥品集采即將進(jìn)入第四批，高值耗材的集采由于產(chǎn)品特殊性，種類(lèi)繁多，進(jìn)展稍微慢于藥品。隨著(zhù)耗材編碼等實(shí)施，結合地方試點(diǎn)的開(kāi)展，未來(lái)集采覆蓋的品類(lèi)也將越來(lái)越多，在帶量采購機制下高值耗材產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新升級加速，進(jìn)口替代明顯，短期內一批實(shí)力不強的中小型生產(chǎn)企業(yè)將面臨淘汰，但長(cháng)期來(lái)看仍是利好頭部醫療器械企業(yè)。
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