信達生物制藥宣布，在2020年歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )亞洲年會(huì )（ESMO ASIA）線(xiàn)上會(huì )議以?xún)?yōu)選口頭報告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結果。
ORIENT-32是全球首個(gè)達到主要研究終點(diǎn)的PD-1抑制劑聯(lián)合治療用于晚期以乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝癌為主要人群的一線(xiàn)治療隨機、開(kāi)放、多中心III期研究。研究共入組571例受試者，基于獨立數據監察委員會(huì )（IDMC）進(jìn)行的期中分析，達伯舒®（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同®（貝伐珠單抗注射液）對比索拉非尼單藥治療，顯著(zhù)延長(cháng)了總生存期（OS）和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），達到預設的優(yōu)效性標準。
與索拉非尼組相比，達伯舒®聯(lián)合達攸同®組死亡風(fēng)險下降43.1%（HR 0.569, 95%CI: 0.431-0.751, P<0.0001）；達伯舒®聯(lián)合達攸同®組中位OS尚未達到，索拉非尼組中位OS為10.4個(gè)月。由獨立影像委員會(huì )（IRRC）基于RECIST 1.1評估的疾病進(jìn)展風(fēng)險下降43.5%（HR 0.565, 95%CI: 0.455-0.701, P<0.0001），達伯舒®聯(lián)合達攸同®組中位PFS為4.6個(gè)月，索拉非尼組中位PFS為2.8個(gè)月。
亞組分析結果顯示所有亞組聯(lián)合治療組均獲益。聯(lián)合治療方案具有可接受的安全性，無(wú)新的安全性信號。達伯舒®聯(lián)合達攸同®療法有望為無(wú)法切除或轉移性肝癌患者一線(xiàn)治療提供新的選擇。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
