處于臨床開(kāi)發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫藥宣布,將于2020年11月19日至22日在廈門(mén)召開(kāi)的中華醫學(xué)會(huì )第25屆全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì )上,公布特那西普(HBM9036)滴眼液針對中國中重度干眼癥患者的臨床II期研究結果。
特那西普(HBM9036)是一種針對中重度干眼癥患者的創(chuàng )新型TNF受體1片段。通過(guò)分子工程改造,緩解干眼癥狀,專(zhuān)為眼科局部用藥開(kāi)發(fā),其組織分布、穩定性和藥效都為治療干眼癥進(jìn)行了優(yōu)化。
該項目在中國開(kāi)展的概念驗證和可比性試驗中,特那西普起效迅速,以角膜染色評分(角膜損傷的衡量標準)衡量的體征有顯著(zhù)改善,且耐受性?xún)?yōu)異,舒適度與安慰劑相似。這些結果與和鉑醫藥的合作伙伴HanAll在美國進(jìn)行的II期臨床試驗(VELOS-1)結果一致。良好的安全性和有效性結果為特那西普在中國開(kāi)展III期臨床注冊試驗提供有力支持。
近期研究表明,由于全球老齡化人口的增加、智能手機的頻繁使用以及環(huán)境微塵污染等因素,干眼癥的發(fā)病率逐年上升。在中國,人工淚液是治療干眼癥最常用的方法,但只能緩解癥狀。隨著(zhù)干眼癥造成的社會(huì )影響以及負擔的日益加深,和鉑醫藥希望能盡早開(kāi)發(fā)出這一創(chuàng )新性治療方案,滿(mǎn)足患者需求。
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