康樸生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司，一家處于臨床階段、致力于開發(fā)用于治療癌癥、自身免疫疾病、炎癥等疾病領(lǐng)域的小分子靶向免疫調(diào)節(jié)創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥企業(yè)，近日宣布已在美國(guó)啟動(dòng)KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的Ib/IIa期多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)。
計(jì)劃招募64名受試者，評(píng)估KPG-818的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效，并確定臨床IIb/III期推薦劑量。此項(xiàng)臨床研究申請(qǐng)于不久前獲得美國(guó)FDA默許。另外，康樸生物醫(yī)藥近日還獲得了FDA關(guān)于在美國(guó)開展KPG-818用于治療新型冠狀病毒肺炎的IIa期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)函文。
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