大約在上個(gè)世紀20年代以前，一個(gè)患了糖尿病尤其是1型糖尿病的患者只能在饑餓中絕望地等待死亡。而在一百年后的今天，糖尿病已經(jīng)從致命的病魔變成了可控可治的慢性疾病，這其中，主要的原因就在于胰島素的誕生。
從1921年胰島素問(wèn)世，徹底改變了糖尿病無(wú)藥可治的局面以來(lái)，到現在已經(jīng)走過(guò)了快100年。百年來(lái)，胰島素不斷進(jìn)化，成為了人類(lèi)抗擊糖尿病不可或缺的核心手段之一。
眾所周知，新藥研發(fā)是一件極高風(fēng)險、極大投入、極其漫長(cháng)的事情，是一次向死而生的重大冒險。在這百年之中，胰島素每一次的進(jìn)化都離不開(kāi)一代又一代科學(xué)家的苦心鉆研，更離不開(kāi)一個(gè)又一個(gè)有使命擔當的機構百折不撓的堅守耕耘。
作為全球糖尿病治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，諾和諾德的誕生和發(fā)展史與胰島素的百年進(jìn)化史緊密相關(guān)又彼此印證。這其中經(jīng)歷了哪些曲折，又取得了哪些成就？
為深入了解其中的故事，新浪醫藥特別專(zhuān)訪(fǎng)諾和諾德全球執行副總裁兼首席科學(xué)官唐邁之（Mads Krogsgaard Thomsen）先生以及諾和諾德大中國區醫藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲先生，共同回望胰島素的百年之路。
<1921——1923年>
胰島素，挽救生命的發(fā)現
時(shí)光回溯到1921年以前，那時(shí)，糖尿病還是可怕的人類(lèi)殺手，患者唯一的續命手段就是極端控制飲食，在饑餓中度過(guò)十幾個(gè)月后無(wú)奈撒手人寰。
直到1921年，來(lái)自加拿大的醫生班廷從一篇論文中找到靈感，最終通過(guò)大量的實(shí)驗從牛的胚胎中提取出胰島素，并成功運用到實(shí)驗小狗身上，胰島素開(kāi)始正式走上歷史舞臺。
接受胰島素治療的第一人 Leonard Thompson
1923年，就在班廷發(fā)現胰島素的消息轟動(dòng)世界時(shí)，同為諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎獲得者——丹麥哥本哈根大學(xué)奧古斯特·克羅（August Krogh）教授與其妻子正在美國度假。克羅教授的妻子是一名醫生，患有2型糖尿病，憑著(zhù)職業(yè)的敏感，他們意識到了胰島素對患者的意義，經(jīng)過(guò)談判，克羅夫婦將胰島素的發(fā)明帶回了丹麥，諾和諾德的前身也由此在丹麥誕生。
在此后的近百年中，諾和諾德對胰島素的創(chuàng )新不斷精進(jìn)。唐邁之先生表示：“從動(dòng)物胰島素，到人胰島素，到胰島素類(lèi)似物的整個(gè)歷程，再到胰島素類(lèi)似物里的短效胰島素、長(cháng)效胰島素，以及準備在中國研發(fā)上市的胰島素周制劑，胰島素的每一次更新?lián)Q代都是諾和諾德不斷超越自己的歷程，這個(gè)過(guò)程漫長(cháng)而艱辛。”
<1923——未來(lái)>
從挽救生命到改變生命
“通常1萬(wàn)個(gè)實(shí)驗室概念中只有1個(gè)能夠最終成為上市產(chǎn)品，而這個(gè)過(guò)程需要歷經(jīng)10到15年的漫長(cháng)時(shí)間，而在1款創(chuàng )新藥物帶給患者后，后續還將有超過(guò)10000名患者將參與研究。”唐邁之先生感慨地說(shuō)道：“每一個(gè)創(chuàng )新治療方案從無(wú)到有，從開(kāi)始研發(fā)到最終上市，都像萬(wàn)里長(cháng)征。”
在過(guò)去的近一百年中，迫切的亟待滿(mǎn)足的患者需求推動(dòng)著(zhù)胰島素治療方案不斷創(chuàng )新突破。回顧這其中的百年進(jìn)化之路，我們可以將其分為四個(gè)階段：
值得注意的是，在經(jīng)歷了胰島素治療方案一代又一代更新之后，諾和諾德對于糖尿病的終 極療法構想已經(jīng)浮出水面——干細胞療法。據悉，對于這個(gè)療法諾和諾德已經(jīng)進(jìn)行了長(cháng)達25年的研究，未來(lái)一旦進(jìn)入臨床研究，諾和諾德將加速沖刺，渴望盡快找到戰勝糖尿病的“利器”。
如今的諾和諾德除了在糖尿病領(lǐng)域做了長(cháng)遠布局以外，在心血管疾病、慢性腎病，還有非酒精性脂肪性肝炎等疾病領(lǐng)域也在不斷拓展。“過(guò)去十年里，諾和諾德每年開(kāi)發(fā)一款改變生命的產(chǎn)品，未來(lái)十年更是希望每年有兩款改變生命的產(chǎn)品上市”，唐邁之先生充滿(mǎn)信心地表示。
<1962——未來(lái)>
1.29億個(gè)決心，諾和諾德在中國開(kāi)啟加速度
數據顯示，糖尿病是全球排名第四的致死疾病，中國目前大概有超1.29億糖尿病患者，其中近半的患者知道自身患有糖尿病，約1/3的患者接受治療，僅有一小部分人(15.8%)得到了有效控制。而服務(wù)這1.29億糖尿病患者就是諾和諾德深耕中國市場(chǎng)的1.29億個(gè)決心與理由。
早在1962年，諾和諾德胰島素產(chǎn)品就進(jìn)入了中國市場(chǎng)。1994年，諾和諾德正式開(kāi)啟在華歷程，也幾乎在同一時(shí)期，一場(chǎng)特別的旅行正在中國發(fā)生。諾和諾德全球前CEO那時(shí)來(lái)到中國考察，他敏銳地看到中國市場(chǎng)的巨大機遇，于是一個(gè)大膽的想法在他腦海里浮現。
據唐邁之先生回憶，回國后，前CEO立即跟他討論如何在中國建立一個(gè)長(cháng)期的投資計劃，其中包括一個(gè)重要的項目——研發(fā)中心。為此，唐邁之先生特意來(lái)到中國做準備，1997年，諾和諾德中國研究發(fā)展中心正式成立，這是跨國制藥公司在中國建立的第一個(gè)生物醫藥研發(fā)機構，在當時(shí)是一個(gè)史 無(wú) 前 例的創(chuàng )舉。據唐邁之先生介紹，如今中國的研發(fā)中心已經(jīng)是諾和諾德非常核心的一個(gè)組成部分，擁有技術(shù)。
同時(shí)，中國目前已經(jīng)發(fā)展成為諾和諾德全球第二大市場(chǎng)。對此，在談及諾和諾德在中國的新藥上市速度時(shí)，諾和諾德大中國區醫藥質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲先生表示：“諾和諾德所有現在上市的產(chǎn)品，在中國上市的時(shí)間可能會(huì )略微晚一些，這是我們目前最希望改變的現狀。”
以下為諾和諾德在中國上市的主要產(chǎn)品與其它海外市場(chǎng)上市時(shí)間對比：
張克洲先生坦言：“正是由于想在中國開(kāi)啟加速度，諾和諾德今年發(fā)起了‘中國同創(chuàng )’項目，希望把中國放在優(yōu)先級的地位，推動(dòng)中國加入全球同步臨床研究，以實(shí)現從臨床試驗到新藥遞交申請全球同步這一最終愿景。”
“中國同創(chuàng )”計劃1.0階段啟動(dòng)以來(lái)，已經(jīng)取得可喜成果，其中2款創(chuàng )新藥已在中國遞交上市申請，包括新型GLP-1類(lèi)似物周制劑注射液司美格魯肽（境外商品名Ozempic®），新一代長(cháng)效基礎胰島素（德谷胰島素）和GLP-1受體激動(dòng)劑（利拉魯肽）的復方制劑創(chuàng )新產(chǎn)品（境外商品名Xultophy®）。同時(shí)，截至今年10月，諾和諾德已與15家醫院的18個(gè)科室建立了戰略臨床試驗合作中心。
據悉，目前，“中國同創(chuàng )”已經(jīng)擴容為2.0版本，包括全球創(chuàng )新藥同步計劃向更多疾病領(lǐng)域拓展、提升醫藥人才研發(fā)能力、提升成果轉化能力、數字化研發(fā)能力等四大板塊。對于“中國同創(chuàng )”的目標，張克洲先生表示：“諾和諾德希望2025年之前有10款新產(chǎn)品能夠上市，同時(shí)希望2025年后有90%的新藥遞交申請可以實(shí)現全球同步。”
科學(xué)進(jìn)步帶給醫學(xué)世界無(wú)限暢想，藥物進(jìn)展也賦予了患者無(wú)限可能。諾和諾德作為將胰島素帶入中國市場(chǎng)的先驅者，為許多中國糖尿病患者帶來(lái)了巨大福音。而放眼全球，百年以來(lái)，胰島素的問(wèn)世和進(jìn)化更是不斷改寫(xiě)了人類(lèi)抗擊糖尿病的歷史，挽救了無(wú)數患者的生命，成為醫藥史上最偉大的成就之一。毫無(wú)疑問(wèn)，在胰島素的百年進(jìn)化史上，諾和諾德的堅守起到了不可代替的推動(dòng)作用。
據說(shuō)，班廷故居旁廣場(chǎng)有一團“希望之火”，這團“希望之火”曾被許下諾言，直到糖尿病得到根治之后才會(huì )被熄滅。如今百年之后，諾和諾德帶著(zhù)胰島素再次開(kāi)啟新的旅程，或許人類(lèi)戰勝糖尿病的終 極夢(mèng)想正在漸漸成真，“希望之火”也將在不遠的未來(lái)完成使命。
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