日前，又有一種藥物未能在臨床試驗中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近報告稱(chēng)，Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道癥狀的COVID-19住院患者中，進(jìn)行的CALAVI二期試驗未能達到主要的療效終點(diǎn)。試驗結果顯示，在更好地幫助患者存活和減少呼吸衰竭方面，該藥物并沒(méi)優(yōu)于支持療法。
Calquence是一種選擇性布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，該藥物最初由Acerta Pharma研發(fā)。2016年阿斯利康通過(guò)收購的方式獲得了該藥物，目前，阿斯利康和Acerta正在研究該藥物用于多種B細胞血液腫瘤的療效。此前，Calquence已獲得批準用于已接受過(guò)至少一種癌癥治療的成人上皮細胞淋巴瘤（MCL）患者，以及患有慢性淋巴細胞性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）的成人患者。
BTK抑制劑可幫助抑制自身免疫性疾病。在COVID-19病情較為嚴重的患者中，他們的癥狀被認為是免疫系統反應，例如細胞因子風(fēng)暴（cytokine storm）。試驗的目的是為了測試能夠抑制某些免疫系統的Calquence，在控制COVID-19癥狀方面是否有效。CALAVI二期試驗對比了Calquence聯(lián)合最佳支持治療（BSC）與僅進(jìn)行最佳支持治療的療效差異。受試者按1：1的比例隨機分組，參加試驗的都是住院患者，但未進(jìn)行機械通氣，也沒(méi)有進(jìn)入重癥監護病房。該試驗在美國（CALAVI US）和其他幾個(gè)國家（CALAVI）同時(shí)進(jìn)行，試驗的主要終點(diǎn)指標是呼吸衰竭或死亡。試驗結果顯示，Calquence的安全性和耐受性與此前的試驗數據一致。
阿斯利康腫瘤學(xué)研發(fā)執行副總裁Jose Baselga表示，“自今年年初以來(lái)，阿斯利康一直在盡所能地應對COVID-19，這其中也包括研究現有藥物作為潛在的治療方法。CALAVI試驗是根據臨床前和早期臨床證據啟動(dòng)的，此前的試驗證據表明，Calquence可以減輕因COVID-19呼吸道癥狀住院患者的高炎癥免疫反應并改善臨床結局。盡管此次CALAVI的試驗結果令人失望，但我們仍然致力于推動(dòng)科學(xué)發(fā)展，幫助患者應對這種前所未有的全球性大流行，包括與牛津合作的冠狀病毒**臨床試驗。”
根據Clinicaltrials網(wǎng)站顯示，該藥物的一項1期試驗仍在進(jìn)行患者招募的工作。目前，阿斯利康與牛津大學(xué)的合作進(jìn)展在美國和歐洲COVID-19**發(fā)展計劃中排名第三，僅次于輝瑞與BioNTech和Moderna。本周，輝瑞宣布，與德國生物科技公司BioNTech共同開(kāi)發(fā)新冠mRNA**能有效阻止90%的病毒感染，預計將會(huì )在11月底之前申請緊急使用授權（EUA），并在年底之前開(kāi)始分發(fā)注射。Moderna則預計將在本月底之前收到有關(guān)其**計劃的數據報告。
相比Calquence來(lái)說(shuō)，阿斯利康的另一款**進(jìn)展相對順利。10月，阿斯利康從美國政府獲得4.86億美元資金資助，用于支持和推進(jìn)該公司抗SARS-CoV-2抗體雞尾酒療法AZD7442的兩項3期臨床試驗。該公司表示，預計在今年年底，將針對高危人群發(fā)放約10萬(wàn)劑**。該藥物采用了半衰期延長(cháng)技術(shù)，阿斯利康表示這種方法最多可以防止病毒感染的時(shí)間長(cháng)達12個(gè)月。
參考來(lái)源：
1、AstraZeneca's Calquence Fails Pair of Phase II COVID-19 Trials
2、AstraZeneca's Calquence fails COVID-19 study, joining the list of repurposed meds that have fallen short
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