2020年11月9日,江蘇柯菲平醫藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“柯菲平”)向上交所提交了《江蘇柯菲平醫藥股份有限公司關(guān)于撤回首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市申請文件的申請報告》(江柯發(fā)【2020】9 號),申請撤回申請文件。
隨后11月10日,上交所根據《上海證券交易所科創(chuàng )板股票發(fā)行上市審核規則》第六十七條的有關(guān)規定,決定終止對柯菲平首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市的審核。
今年6月1日,上交所官網(wǎng)披露,柯菲平的科創(chuàng )板首發(fā)上市申請獲受理。柯菲平招股書(shū)申報稿顯示,公司聚焦心腦血管、消化系統等重大疾病和慢性疾病領(lǐng)域,致力于高臨床價(jià)值創(chuàng )新藥的研制和商業(yè)化。公司擬募資15.90億元,保薦機構為國金證券。
柯菲平實(shí)際控制人為秦引林、顏培玲,合計可支配表決權占公司股份的88.54%,秦引林、顏培玲曾為夫妻關(guān)系。2017-2019年,柯菲平實(shí)現營(yíng)業(yè)收入分別約為11.04億元、7.48億元、7.74億元;對應實(shí)現歸屬凈利潤分別約為1.76億元、2.24億元、2.5億元。
柯菲平目前擁有已上市獨家創(chuàng )新藥2種,分別為丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和腦脈利顆粒;在研化藥1類(lèi)及2類(lèi)新藥4種,分別為鹽酸柯諾拉贊、注射用甲磺酸胺銀內酯B、甲磺酸胺銀內酯B片、醋酸沃諾拉贊注射液;仿制藥3種,分別為注射用艾司奧美拉唑鈉、利伐沙班和替格瑞洛。
此前對于此次IPO融資用途,柯菲平原計劃將13.9億元用于創(chuàng )新靶向藥物臨床前及臨床階段研發(fā)項目,剩余2億元用于補充營(yíng)運資金。
值得關(guān)注的是,柯菲平收入主要來(lái)源于丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液(商品名:諾新康)。2017年、2018年以及2019年度,丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液相關(guān)收入占柯菲平營(yíng)業(yè)收入的比例分別為90.98%、83.72%、85.46%。柯菲平營(yíng)收嚴重依賴(lài)單一產(chǎn)品。
柯菲平在招股書(shū)里也透露,目前公司的主要產(chǎn)品丹參酮ⅡA 磺酸鈉注射液及腦脈利顆粒均為國家醫保目錄(2019 版)乙類(lèi)品種,尚無(wú)需開(kāi)展一致性評價(jià),且未納入集中采購范疇。未來(lái),公司產(chǎn)品若存在被調出國家醫保目錄或是增加限定支付范圍,未能順利通過(guò)所需的一致性評價(jià),被納入集中采購范疇但未能中標,或是被長(cháng)期納入重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄等情形,可能會(huì )導致相關(guān)產(chǎn)品的臨床使用量大幅下降,進(jìn)而對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)和盈利能力造成重大不利影響。
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