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CPHI制藥在線 資訊 天境生物在2020年SITC年會(huì)公布Lemzoparlimab的1期臨床研究結(jié)果

天境生物在2020年SITC年會(huì)公布Lemzoparlimab的1期臨床研究結(jié)果

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來源:醫(yī)藥健聞
  2020-11-12
天境生物是一家處于臨床階段的生物藥公司,致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球范圍內(nèi)治療需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域,提供新型有效的治療手段。

        天境生物是一家處于臨床階段的生物藥公司,致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化,為全球范圍內(nèi)治療需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域,提供新型有效的治療手段。公司今天在第35屆癌癥免疫治療學(xué)會(huì)年會(huì)(SITC 2020)線上大會(huì)以學(xué)術(shù)海報(bào)的形式(海報(bào)編號(hào)385)公布了其自主研發(fā)的CD47單克隆抗體lemzoparlimab(也稱為TJC4)用于治療復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤和淋巴瘤的美國(guó)1期臨床研究(NCT03934814)的初步結(jié)果。

        Lemzoparlimab是由天境生物自主研發(fā)的一款高度差異化的CD47單克隆抗體。其在保留強(qiáng)大的抗腫瘤活性的同時(shí),能夠最大程度地減少與正常紅細(xì)胞結(jié)合,從而避免同類CD47抗體臨床試驗(yàn)中常見的嚴(yán)重貧血等毒副作用。

        Lemzoparlimab的1期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)開放性、多中心、多劑量的研究。它分為兩個(gè)部分,第一部分包括單藥劑量遞增以及后續(xù)兩項(xiàng)聯(lián)合用藥劑量遞增研究(1b部分與派姆單抗聯(lián)用,1c部分與利妥昔單抗聯(lián)用), 第二部分則是兩項(xiàng)聯(lián)合用藥治療的隊(duì)列擴(kuò)展研究。

        天境生物此次公布的是lemzoparlimab單藥治療的初步數(shù)據(jù)(20例患者),包括該單藥治療的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)、藥效學(xué)(PD)和抗腫瘤活性。結(jié)果顯示:

  • 在沒有任何預(yù)激給藥的情況下,lemzoparlimab每周給藥,從最低劑量(1 mg/kg)至最高劑量(30 mg/kg)范圍內(nèi)顯示出良好的耐受性,在所有劑量組中均未觀察到劑量限制性**和溶血性貧血。
  • 在中至高劑量,lemzoparlimab單劑注射的藥代動(dòng)力學(xué)特征呈線性,無明顯抗原“沉沒效應(yīng)”。
  • 在30 mg/kg劑量組的三例患者中,一例經(jīng)過免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療失敗的患者在接受lemzoparlimab治療后確認(rèn)部分緩解(PR)。

        目前,lemzoparlimab聯(lián)合派姆單抗或利妥昔單抗的劑量遞增研究正處于受試者招募階段。

        2020年9月,天境生物與艾伯維就lemzoparlimab的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)合作協(xié)議,雙方將按照約定共同在全球范圍開展臨床試驗(yàn),以進(jìn)一步評(píng)估lemzoparlimab治療多種癌癥的潛力。

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