在中美兩地運營(yíng),專(zhuān)注于癌癥早期篩查和檢測的生物科技公司,安派科生物醫學(xué)科技有限公司宣布該公司已于2020年11月在其加州圣何塞實(shí)驗室完成了美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權的羅氏新冠抗體定量檢測的驗證,目前已進(jìn)入商業(yè)化檢測階段。
安派科生物一直致力于在美國和中國進(jìn)行新冠肺炎測試產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā)并將其商業(yè)化。在全球,由于新冠肺炎病例仍在增加,并且沒(méi)有明確的短期和中期有效控制措施,因此新冠肺炎檢測可能會(huì )成為長(cháng)期且廣泛需要的可行檢測。此外,作為衡量新冠肺炎**潛在效用的一種手段,并協(xié)助雇主確保辦公室安全和生產(chǎn)力,新冠肺炎抗體檢測可能會(huì )變得越來(lái)越有價(jià)值。隨著(zhù)安派科開(kāi)發(fā)和提供新的檢測產(chǎn)品和服務(wù)的愿景和目標的實(shí)現,公司將全力致力于在美國和中國實(shí)現新冠肺炎檢測的認證和商業(yè)化。
新冠肺炎抗體檢測在美國的驗證和商業(yè)化是安派科生物公司的一個(gè)重要里程碑,因為這是該公司在美國的第一個(gè)商業(yè)化檢測。此外,在2021年上半年,在滿(mǎn)足所有適宜要求后,公司還將在費城實(shí)驗室提供新冠肺炎抗體檢測,該實(shí)驗室已經(jīng)安裝了新冠肺炎抗體檢測設備。
除新冠肺炎檢測產(chǎn)品和服務(wù)外,公司的重中之重仍是將癌癥篩查檢測和其醫療設備(即癌癥分化分析(CDA)技術(shù))商業(yè)化,并在中國積極完成III類(lèi)醫療器械注冊工作,在美國開(kāi)展CDA檢測驗證作為美國實(shí)驗室自建檢測(LDT)。
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