在中美兩地運(yùn)營，專注于癌癥早期篩查和檢測的生物科技公司，安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司宣布該公司已于2020年11月在其加州圣何塞實(shí)驗(yàn)室完成了美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權(quán)的羅氏新冠抗體定量檢測的驗(yàn)證，目前已進(jìn)入商業(yè)化檢測階段。
安派科生物一直致力于在美國和中國進(jìn)行新冠肺炎測試產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)并將其商業(yè)化。在全球，由于新冠肺炎病例仍在增加，并且沒有明確的短期和中期有效控制措施，因此新冠肺炎檢測可能會(huì)成為長期且廣泛需要的可行檢測。此外，作為衡量新冠肺炎**潛在效用的一種手段，并協(xié)助雇主確保辦公室安全和生產(chǎn)力，新冠肺炎抗體檢測可能會(huì)變得越來越有價(jià)值。隨著安派科開發(fā)和提供新的檢測產(chǎn)品和服務(wù)的愿景和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司將全力致力于在美國和中國實(shí)現(xiàn)新冠肺炎檢測的認(rèn)證和商業(yè)化。
新冠肺炎抗體檢測在美國的驗(yàn)證和商業(yè)化是安派科生物公司的一個(gè)重要里程碑，因?yàn)檫@是該公司在美國的第一個(gè)商業(yè)化檢測。此外，在2021年上半年，在滿足所有適宜要求后，公司還將在費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室提供新冠肺炎抗體檢測，該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)安裝了新冠肺炎抗體檢測設(shè)備。
除新冠肺炎檢測產(chǎn)品和服務(wù)外，公司的重中之重仍是將癌癥篩查檢測和其醫(yī)療設(shè)備（即癌癥分化分析(CDA)技術(shù)）商業(yè)化，并在中國積極完成III類醫(yī)療器械注冊工作，在美國開展CDA檢測驗(yàn)證作為美國實(shí)驗(yàn)室自建檢測(LDT)。
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