記者 |謝欣
編輯 |許悅
全世界人民都在心心念念的新冠**來進博會了。
在11月5日開幕的第三屆中國國際進口博覽會上，醫(yī)藥保健與公共衛(wèi)生防疫兩個展館無疑是參觀者關注的焦點展區(qū)，眾多國內外頂尖的醫(yī)藥企業(yè)不僅帶來了各類治療領域的最新產(chǎn)品，更有各種高精尖的新冠防疫設備亮相，其中最受關注的便是幾款在研發(fā)之中新冠**。
這次進博會上共有兩款國外知名在研新冠**產(chǎn)品參展，一款是英國藥企阿斯利康帶來的其與牛津大學合作研發(fā)的腺病毒載體新冠**，另一款則是由國內知名藥企復星醫(yī)藥帶來的其合作伙伴德國拜恩泰科（BioNTech）開發(fā)的mRNA**。此外，英國**巨頭葛蘭素史克還展示了其知名的**佐劑技術，該技術也對葛蘭素史克及其多個合作伙伴的新冠**研發(fā)項目提供了幫助。
阿斯利康與牛津大學的新冠**為一款腺病毒載體**AZD1222，這種**是讓接種者接觸一種弱化的普通感冒腺病毒。這種腺病毒的表面附著有來自新冠病毒的蛋白質，能夠刺激接種者的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應的抗體，但由于該腺病毒的基因序列已在體外進行了修改，不會在體內的過度繁殖，具備一定的安全性。
在本次進博會上，阿斯利康也帶來了AZD1222的最新階段性進展，其與康泰生物聯(lián)合宣布生產(chǎn)該**的康泰深圳光明基地的車間改造升級和設備采購工作正在有序進行。
而阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務及中國總裁王磊也向界面新聞透露，AZD1222將于年內在中國啟動一、二期臨床實驗，待明年國外三期臨床結束后有望在國內遞交上市申請，國內試驗樣品將有康泰生物負責生產(chǎn)提供，目前正在進行毒株等技術上的轉移工作。根據(jù)路透社報道，11月初時英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）已開始對AZD1222實行加速審查。
牛津大學此前在10月22日發(fā)布消息稱，通過英國布里斯托大學領導的試驗結果可以看出，該**可以成功引起免疫反應。經(jīng)獨立分析發(fā)現(xiàn)，AZD1222遵循其程序化的基因指令，符合此前預期。
而復星醫(yī)藥展出的拜恩泰科（BioNTech）mRNA**則是目前世界上臨床研發(fā)進展最快的**，10月6日和10月11日，BioNTech和其海外合作伙伴輝瑞分別向歐洲藥品管理局（EMA）和加拿大衛(wèi)生部提交了在研新冠**BNT162b2的滾動申請。10月16日時輝瑞CEO發(fā)布公開信表示如果數(shù)據(jù)積極，最早將在11月的第三周向美國FDA遞交其正在研發(fā)的針對新冠病毒的mRNA**的緊急使用授權（EUA）申請。
與傳統(tǒng)**相比，mRNA**具有四點鮮明的優(yōu)勢：第一，生產(chǎn)周期短；第二，容易大量生產(chǎn)，支持全球供應的目標；第三，能夠快速開發(fā)新型候選**；第四，不帶有病毒蛋白，因此沒有感染風險。
今年3月15日，復星醫(yī)藥獲拜恩泰科（BioNTech）授權獲得其全部在研的新冠mRNA**的中國權益，其中BNT162b1在中國的一期臨床試驗已在9月份全部接種完成，全部受試者目前反應良好。
復星醫(yī)藥表示，目前正在積極與監(jiān)管部門溝通，力爭盡快在國內啟動另一款候選**BNT162b2的臨床試驗。正在與國家藥監(jiān)局密切溝通，盡快啟動國內橋接臨床試驗，早日實現(xiàn)新冠**在國內上市。而在9月7日，復星醫(yī)藥也已與國藥控股簽署關于BioNTech mRNA**的物流戰(zhàn)略合作協(xié)議，為未來**商業(yè)化和供應做了提前準備。
而新冠**的研發(fā)除了抗原之外，創(chuàng)新佐劑技術實際上也起到了很大作用。佐劑是一些**中使用的添加物，有助于增強機體的免疫應答，從而獲得更強、更持久的免疫力，提高抗感染能力。英國**巨頭葛蘭素史克便在本次的進博會上展示了自家特有的針對疾病大流行**專利佐劑系統(tǒng)AS03。
葛蘭素史克**中國醫(yī)學部負責人唐海文對界面新聞介紹，在發(fā)生疾病大流行的情況下，使用佐劑尤其重要，它可以減少每劑**所需的抗原量，從而能提升**產(chǎn)量，生產(chǎn)更多的**并提供給更多的人。這意味著能更大限度應對疾病大流行時的**短缺問題，保護更多的人免遭疾病危害
今年5月，葛蘭素史克宣布計劃在2021年生產(chǎn)十億劑預防疾病大流行的**佐劑系統(tǒng)，以支持研發(fā)含有佐劑的2019冠狀病毒**。唐海文表示，基于H5N1**數(shù)據(jù)，添加佐劑以后，**在實驗室、人體的血清學里可以產(chǎn)生交叉保護，對不同的亞型的病毒之間提供強大的覆蓋率。但這個作用在新冠病毒中是不是有同樣的效果有待進一步臨床試驗驗證。
此外，葛蘭素史克還與賽諾菲、成都三葉草和廈門萬泰在新冠**進行了合作，在與賽諾菲的合作上，葛蘭素史克提供其預防疾病大流行的**佐劑技術，賽諾菲則提供基于重組DNA技術的S蛋白抗原，該項目預計于2020年12月開始三期試驗。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
