第九屆由科技部主辦的中國全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽中有近3萬6千家企業(yè)報名參加，在37個地方賽的逐層選拔下，近1500家企業(yè)入圍全國初賽。雙創(chuàng)大賽聚焦國家戰(zhàn)略，突出產業(yè)核心技術攻關、關注產業(yè)重大創(chuàng)新需求，開辟高端裝備制造、新材料、生物科技、節(jié)能環(huán)保、新能源、新能源汽車、新一代信息技術等七個戰(zhàn)略性新興產業(yè)賽道，經全國半決賽網評產生612家“優(yōu)秀企業(yè)”，最后僅剩34家企業(yè)（分為成長組及初創(chuàng)組）進入總決賽。
索元生物攜參賽項目“以精準醫(yī)療研發(fā)用于一線治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質母細胞瘤（GBM）的全球首創(chuàng)新藥DB102（Enzastaurin）”在大賽中以92.98分的高分取得成長組第一名，勇奪冠軍。
索元生物董事長及CEO羅文博士表示：“我們非常榮幸索元生物能夠得到這一全國層級最高、規(guī)模最大、質量最好的國家級科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽的認可。相信在不久的將來，索元生物將為中國帶來更多重磅炸 彈級全球首創(chuàng)新藥，持續(xù)為患者帶來新的福音。”
關于DB102（Enzastaurin）
DB102是一款全球首創(chuàng)的小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，作用于PKCβ、PI3K和AKT等腫瘤領域的關鍵腫瘤靶點上，具有誘導腫瘤細胞死亡和阻礙腫瘤細胞增生的直接作用，以及抑制腫瘤誘導的血管生成的間接作用。DB102原為禮來公司開發(fā)產品，用于一線治療初治高危DLBCL和腦膠質母細胞（GBM）。從禮來收購DB102后，索元生物利用其逆向全基因掃描平臺技術對DB102的III期PRELUDE臨床試驗樣本完成大規(guī)模的基因組學分析，發(fā)現一組全新的生物標記物DGM1，DGM1陽性患者在服用DB102后其生存期有著非常顯著的改善?；谝陨习l(fā)現，索元生物開展了ENGINE研究。DB102用于治療新診斷的GBM的國際多中心III期臨床試驗，已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）及中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準。今年7月，美國FDA授予其DB102用于一線治療GBM的快速審評通道（Fast Track）資格認定。目前，索元生物正在積極啟動該項目，預計今年入組首例受試者。
關于索元生物
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開發(fā)一類新藥的精準醫(yī)療領軍企業(yè)。索元生物從國際大藥廠引進經過臨床后期試驗證明其安全性且顯示對部分患者有效的新藥，利用其獨創(chuàng)的生物標記物平臺技術在殘余的臨床樣本中找到可預測藥物療效的生物標記物。通過這些新發(fā)現的生物標記物作為伴隨診斷來篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開展臨床試驗，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開發(fā)的成功率，從而達到以較低的成本、較短的時間開發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開發(fā)至臨床后期的六個產品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107的全球權益，均為一類全球首創(chuàng)新藥(First in Class)。其中DB102（Enzastaurin）原為禮來公司開發(fā)產品，用于治療初治高危彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質母細胞瘤（GBM）。DB103（Pomaglumetad)原為禮來公司開發(fā)產品，用于治療**分裂癥。DB104（Liafensine）原為ARMI/BMS開發(fā)產品，用于治療抑郁癥。DB105（ORM-12741）原為芬蘭奧立安集團開發(fā)產品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106（Vosaroxin）原為美國Sunesis制藥公司開發(fā)產品，用于治療急性髓系白血病。DB107（Toca 511 和 Toca FC組合）原為Tocagen公司開發(fā)產品，用于腦瘤及其他惡性腫瘤的治療，并已獲得美國FDA突破性療法認定。
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