當地時(shí)間11月9日,美國輝瑞(Pfizer)和德國B(niǎo)ioNTech公司發(fā)布公告公布了新冠mRNA**BNT162b2臨床試驗進(jìn)展,這是第一個(gè)被公布的COVID-19**人群保護力數據。中期分析顯示,相比安慰劑,間隔21天兩次接種該mRNA**可以使有癥狀的新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染率下降90%。而這一**此前的預期保護效果僅為60%,目前的臨床試驗結果大大超過(guò)了預期。
輝瑞公司指出,目前的臨床試驗中已有94人感染,因此藥監機構DMC建議輝瑞根據之前的試驗計劃開(kāi)始中期分析。接種**組和安慰劑組比較分析表明,在接種候選**第二劑后7天,**的有效率達到90%以上。這意味著(zhù)在開(kāi)始接種**后的28天即可獲得保護。隨著(zhù)研究的繼續,最終**有效率可能會(huì )有所不同。DMC尚未報告嚴重的安全隱患,并建議該研究繼續按計劃收集其他安全性和有效性數據。
BNT162b2的3期臨床試驗于7月27日開(kāi)始,迄今已招募了43,538名參與者,截至2020年11月8日,其中38,955名受試者已接受了第二劑候選**。輝瑞和BioNTech仍在繼續收集安全性數據。
輝瑞公司已經(jīng)向FDA提交了緊急授權(EUA),并準備在預計的164人感染后結束臨床試驗。據輝瑞預測,其新冠**產(chǎn)量2020年將達5000萬(wàn)劑,到2021年將達13億劑。
不過(guò),美國輝瑞(Pfizer)和德國B(niǎo)ioNTech公司公布的數據不是很詳細,而且這只是初始數據,最終的數據還需要等待。
此外,FDA今天緊急授權(EUA)了禮來(lái)的新冠抗體藥物bamlanivimab(LY-CoV555)用于輕、中度COVID-19治療。這是FDA授權的第一個(gè)治療COVID-19的抗體藥物,具有劃時(shí)代意義。
雖然全球新冠肺炎確診病例已超過(guò)5000萬(wàn)例,但隨著(zhù)**、治療藥物好消息接連傳出,全球股市大漲,如果疫情能得到控制,對全世界都是一個(gè)好消息。
參考來(lái)源:輝瑞官網(wǎng),美國FDA官網(wǎng)
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