近日，吉利德公布了2020年三季報，第三季度產(chǎn)品銷(xiāo)售收入達64.93億美元，同比增長(cháng)18%，前三季度產(chǎn)品銷(xiāo)售收入達170.27億美元，同比增長(cháng)4%。對于上漲的原因，吉利德方面表示，主要是由于瑞德西韋和核心HIV藥物銷(xiāo)量上漲。其中10月獲得美國FDA批準的抗新冠病毒 藥物瑞德西韋貢獻了8.73億美元銷(xiāo)售額。
從地區來(lái)看，瑞德西韋在美國的銷(xiāo)售額最高達到7.85億美元，歐洲地區為0.6億美元，其他地區為0.28億美元。
瑞德西韋收益豐厚，吉利德優(yōu)先審評券遭質(zhì)疑
10月22日，美國FDA批準了吉利德旗下的抗病毒 藥物Veklury（remdesivir，瑞德西韋）用于治療新冠住院患者，成為美國首個(gè)正式獲批的新冠治療藥物。公開(kāi)資料顯示，瑞德西韋已經(jīng)憑借前期研究數據在50多個(gè)國家/地區獲得治療新冠肺炎不同程度的批準或授權。值得注意的是，在批準瑞德西韋的同時(shí)，FDA還頒發(fā)給了吉利德公司一張優(yōu)先審評券（PRV）。
PRV是美國FDA為鼓勵制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)針對某些熱帶疾病及罕見(jiàn)兒科疾病藥物所推行的一種福利制度。凡是按照疾病清單成功開(kāi)發(fā)出相關(guān)藥物的制藥商均可獲得一張PRV。PRV創(chuàng )造了一個(gè)后門(mén)市場(chǎng)，企業(yè)可用于不符合優(yōu)先審評的任何一款藥物申請優(yōu)先審評，可將藥品審查周期從通常的10個(gè)月縮短至6個(gè)月，在加快產(chǎn)品審查時(shí)間可以發(fā)揮巨大作用，以補貼無(wú)利可圖但全球需要的藥物和**。這張PRV可由藥企自己使用，也可轉手賣(mài)給其他制藥公司。在過(guò)去13年中，FDA為熱帶疾病頒發(fā)了10張PRV，其中大部分是針對鮮為人知的感染性疾病，這些PRV并未引起爭議。
然而，一個(gè)病人權益倡導組織上周開(kāi)始呼吁吉利德“放棄”優(yōu)先審評券，他們指出，瑞德西韋已獲得超過(guò)7,000萬(wàn)美元的補貼，而且該藥第三季度收入為8.73億美元，并有望在2021年繼續為吉利德帶來(lái)巨額收益，它不應該再獲得的額外好處（PRV）。
多年來(lái)，PRV的價(jià)值千差萬(wàn)別，Regeneron在2014年以6,750萬(wàn)美元的價(jià)格購買(mǎi)了其中一張，第二年AbbVie以3.5億美元的價(jià)格購買(mǎi)了其中一張。 顯然吉利德不打算放棄這張PRV。此前，吉利德曾以8000萬(wàn)美元的價(jià)格從Ultragenyx公司買(mǎi)進(jìn)一張PRV，已用于Jyseleca的加速審查。吉利德現在正尋找新的突破口，已有多款在研新藥，想必不久就會(huì )用到這張PRV。
抗病毒領(lǐng)域危機重重，吉利德加速布局其它賽道
吉利德財報顯示，艾滋病領(lǐng)域仍是公司最核心的業(yè)務(wù)板塊，銷(xiāo)售額占比高達70%，同比增長(cháng)了8％，雖然此次HIV抗住了公共衛生事件和仿制藥的雙重沖擊，但主要抗艾藥物必妥維的專(zhuān)利將于今年到期，專(zhuān)利過(guò)期后，仿制藥的沖擊將越來(lái)越大，銷(xiāo)售額預計會(huì )有一個(gè)平穩下降階段。此前HIV藥物Genvoya、 Truvada等專(zhuān)利期于2019到期，銷(xiāo)售量下降趨勢明顯。曾占半壁江山的丙肝藥銷(xiāo)售不斷衰退，2020年第三季度銷(xiāo)售額僅4.64億美元。
雖然吉利德有HIV藥物維持了銷(xiāo)售額，但這家抗病毒巨頭已不得不開(kāi)始尋找新的賽道，接連豪擲天價(jià)資金購入管線(xiàn)試圖轉型。今年9月，吉利德宣布將以210億美元收購Immunomedics，其核心產(chǎn)品為T(mén)rop-2 ADC藥物Trodelvy，該藥物被批準用于治療三陰性乳腺癌，并有望用于其他乳腺癌和其體瘤。同時(shí)這也是繼2017年以119億美元收購CAR-T公司Kite Pharma、2020年3月初花了49億美元收購腫瘤免疫公司Forty Seven、以2.75億美元收購Pionyr公司49.9%的股權、花3億美元收購Tizona 49.9％的股權等大大小小的動(dòng)作之后，吉利德在腫瘤的又一大手筆布局。吉利德三季度細胞治療產(chǎn)品Yescarta ?和Tecartus TM銷(xiāo)售額1.47億美元，同比增長(cháng)25%，顯示出了吉利德在抗腫瘤領(lǐng)域的潛力。
今年9月，吉利德口服JAK1抑制劑Jyseleca在歐盟和日本獲得批準，用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應答不足或不耐受的中度至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）成人患者。近日，Jyseleca歐盟申請新適應癥治療潰瘍性結腸炎，這也是吉利德未來(lái)的一個(gè)增長(cháng)點(diǎn)。
吉利德在抗病毒領(lǐng)域是屬于公認的龍頭，在研發(fā)上經(jīng)驗豐富，未來(lái)仍將持續推進(jìn)已上市產(chǎn)品和抗病毒等創(chuàng )新藥的研發(fā)和藥物組合。而瑞德西韋雖然遭到眾多質(zhì)疑，但作為美國唯一一款獲得FDA批準的COVID-19療法，仍將為公司創(chuàng )造不菲收益，有分析家認為該藥有望在第四季度再銷(xiāo)售6.5億至9.5億美元。吉利德三季度研發(fā)投入繼續加大，通過(guò)不斷購進(jìn)創(chuàng )新產(chǎn)品，研發(fā)進(jìn)展迅速，在鞏固原行業(yè)龍頭地位的同時(shí)進(jìn)行多領(lǐng)域全面布局，未來(lái)可期。
參考來(lái)源：
1.Gilead Sciences Announces Third Quarter 2020 Financial Results
2.With sales rising and efficacy questions swirling, Gilead faces calls to relinquish lucrative priority review voucher.
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