2020年9月18日,國家醫療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》的公告,并公示了《2020年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》,共751個(gè)編號,對應708個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入名單。
2020年10月17日,國家醫療保障局發(fā)布關(guān)于2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果查詢(xún)的公告,但沒(méi)有公布2020年國家醫保藥品目錄調整形式審查結果。下一步國家醫療保障局將按照《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》有關(guān)要求,組織開(kāi)展專(zhuān)家評審、談判等相關(guān)工作。
根據《2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,目前已經(jīng)過(guò)了準備階段(2020年7-8月)、申報階段(2020年8-9月),目前可能在進(jìn)行的是專(zhuān)家評審階段(2020年9-10月),即已完成由評審專(zhuān)家所形成的新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等4方面藥品的建議名單。進(jìn)入11月可能就會(huì )進(jìn)入談判和競價(jià)階段(2020年10-11月),確定全國統一的醫保支付標準,12月則進(jìn)入公布結果階段(2020年11-12月)。
在評審專(zhuān)家公布四個(gè)建議名單前,本文主要對已公布的708個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分析。這708個(gè)產(chǎn)品中沒(méi)有直接調出和可以調出的產(chǎn)品。調出目錄藥品的范圍包括被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品,以及綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品。
690個(gè)醫保目錄外的產(chǎn)品爭奪新增調入的機會(huì )。
已在醫保目錄內的18個(gè)產(chǎn)品面臨調整限定支付范圍。調整支付標準藥品的范圍則包括處于協(xié)議有效期內,且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品;根據企業(yè)申報或專(zhuān)家評估,有必要調整限定支付范圍的談判藥品;與同治療領(lǐng)域的其它藥品相比,價(jià)格/費用明顯偏高,且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。但是目前所公布的產(chǎn)品沒(méi)有價(jià)格/費用明顯偏高,且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。
708個(gè)產(chǎn)品中,中成藥產(chǎn)品有178個(gè),其余都是西藥。西藥和中成藥的產(chǎn)品主要來(lái)源于2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品(主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外)。
2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品共171個(gè),中成藥僅17個(gè),由此可側面反映不少中成藥新藥獲批的遠遠不如西藥。
根據2020年7月國家醫療保障局發(fā)布的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》,醫保目錄的準入與醫保藥品支付標準銜接,除中藥飲片外,原則上新納入醫保目錄的藥品同步確定支付標準:獨家藥品通過(guò)準入談判的方式確定支付標準。非獨家藥品中,國家組織藥品集中采購中選藥品,按照集中采購有關(guān)規定確定支付標準;其它非獨家藥品根據準入競價(jià)等方式確定支付標準。執行政府定價(jià)的**藥品和第一類(lèi)**藥品,支付標準按照政府定價(jià)確定。
國家醫療保障經(jīng)辦機構按規定組織藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理等方面專(zhuān)家開(kāi)展談判或準入競價(jià)。其中獨家藥品進(jìn)入談判環(huán)節,非獨家藥品進(jìn)入企業(yè)準入競價(jià)環(huán)節。談判或者準入競價(jià)成功的,納入醫保目錄或調整限定支付范圍;談判或者準入競價(jià)不成功的,不納入或調出醫保目錄,或者不予調整限定支付范圍。
這意味著(zhù)第二批國家組織藥品集中采購中選藥品的3個(gè)通過(guò)形式審查的申報藥品,如果在專(zhuān)家評審階段得到新增調入的建議,就有望通過(guò)集中采購的價(jià)格進(jìn)入醫保目錄。其中安立生坦片既是“條件4:第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”,又是“條件7:2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外”。
咸達藥海數據發(fā)現,共有378個(gè)獨家產(chǎn)品在《2020年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》中,其中西藥有280個(gè),中成藥有98個(gè)。屬于新增醫保目錄的產(chǎn)品共361個(gè),其中西藥264,中藥97個(gè),咸達藥海數據現整理了相關(guān)產(chǎn)品名單如下,如有錯漏,歡迎留言指出。
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