今日，萬(wàn)孚生物發(fā)布公告稱(chēng)，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥監局應急審批通過(guò)。
名稱(chēng)：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊號（批準文號）：國械注準20203400830
有效期至 ：2021-11-02
該產(chǎn)品是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑，產(chǎn)品檢測時(shí)間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢出陽(yáng)性病例，可以用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理。抗原檢測可以作為現有檢測方法的補充，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結果均應進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。
來(lái)源：萬(wàn)孚生物企業(yè)公告
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