吉利德的藥品Veklury以其化學(xué)名瑞德西韋（Remdisevir）而廣為人知。如果在未來(lái)一年左右**廣泛上市、擊潰COVID-19大流行時(shí)，吉利德可能會(huì )發(fā)現自己的藥物幾乎沒(méi)有市場(chǎng)。但目前的情況下，Veklury的市場(chǎng)還是相當大，該藥物在2020年第三季度創(chuàng )造了8.73億美元的營(yíng)業(yè)收入，而這僅僅是該藥上市的第一個(gè)完整季度。
雖然使用量巨大，但圍繞著(zhù)瑞德西韋的爭論仍一直不斷。當前，該藥物就正在面臨一場(chǎng)激烈的爭議。10月22日，美國FDA批準瑞德西韋用于治療需要住院治療的COVID-19患者。這是該抗病毒 藥物在今年春季獲得了FDA緊急使用授權（EUA）后的再一次適應癥審批。在EUA成立時(shí)，瑞德西韋確實(shí)是唯一可用的COVID-19治療方法，但很少有醫生或分析師對這種藥物的有效性印象特別深刻。
早在2020年4月，當全球急需任何針對COVID-19可能有幫助的藥物時(shí)，吉利德報告了在COVID-19患者接受瑞德西韋治療臨床試驗令人鼓舞的積極結果，這一簡(jiǎn)單的3期試驗評估了重癥住院患者5天和10天的治療方案，其中一個(gè)很大的收獲是，5天療程的治療方案似乎與10天的治療方案效果相似。這是個(gè)好消息，因為藥物供應有限。此外在臨床改善方面，試驗顯示，50%的患者接受5天治療方案的臨床改善時(shí)間為10天，而相同比例患者在10治療組中臨床改善時(shí)間僅多1天（為11天），同樣顯示出5天方案的優(yōu)勢。
但是WHO最近發(fā)布的一項臨床試驗報告卻指出，瑞德西韋對COVID-19患者的生存沒(méi)有任何特別的影響。據英國《金融時(shí)報》報道，WHO啟動(dòng)的SOLIDARITY臨床試驗對11266名COVID-19住院患者進(jìn)行了使用瑞德西韋和其他三種藥物治療的評估，結果發(fā)現，這些藥物都沒(méi)有“顯著(zhù)影響死亡率”或降低患者通氣的需要。
研究者指出，瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋（lopinavir）和干擾素治療方案似乎對COVID-19住院死亡率幾乎沒(méi)有影響。WHO的試驗還表明，這些藥物也不能影響患者的住院時(shí)間。這一結論似乎與此前的研究相矛盾。
瑞德西韋除了獲批和盈利能力外，吉利德在其定價(jià)方面也下了一番功夫。吉利德為私人保險公司制定的一個(gè)療程治療費為3120美元，有政府支付者買(mǎi)單的療程費用為2340美元。價(jià)格眾說(shuō)紛紜。臨床與經(jīng)濟評論研究所估算該藥物2800美元是一個(gè)合理的價(jià)格，同時(shí)認為，吉利德制定的價(jià)格是一個(gè)“負責任的定價(jià)決定”。但不能忽略的是，價(jià)格是基于該藥物能否最終證明其顯著(zhù)降低了患者死亡率的事實(shí)之上的，而這一預期結果并沒(méi)有發(fā)生。
除此之外，美國消費者維權團體Public Citizen也認為瑞德西韋價(jià)格太高了。針對該藥研發(fā)，美國聯(lián)邦政府投資了7000萬(wàn)美元，并且贊助了唯一一個(gè)將瑞德西韋與安慰劑進(jìn)行比較的大型臨床試驗。可謂減輕了吉利德研發(fā)該藥物的投入。但吉利德表示，該公司已經(jīng)為瑞德西韋的開(kāi)發(fā)投入了超過(guò)10億美元，并預計明年將投入更多資金擴大全球生產(chǎn)規模。此外，吉利德還致力于針對該藥開(kāi)發(fā)一種吸入劑型。因此，美國政府對瑞德西韋的投入似乎顯得“微不足道”。
此外，在Veklury獲得監管批準時(shí)，吉利德獲得了一張優(yōu)先審評劵。對此，吉利德也受到批評和抗議。公眾持續要求吉利德放棄優(yōu)先審評劵。Public Citizen團體獲取藥品部門(mén)的主管Peter Maybarduk在給吉利德公司的一封公開(kāi)信中稱(chēng)，美國政府為支持該藥的研發(fā)投入了7000多萬(wàn)美元，但吉利德向美國消費者收取每劑52美元的費用，比世界上任何地方都要高。華爾街分析師稱(chēng)，吉利德的營(yíng)銷(xiāo)計劃在第四季度將為瑞德西韋帶來(lái)近10億美元的收入，到2022年，該藥物的銷(xiāo)售額可能達到77億美元。鑒于瑞德西韋的預期收入，優(yōu)先審評劵是“完全不必要和不適當的激勵措施”。我們敦促吉利德放棄。
Public Citizen團體還呼吁吉利德取消瑞德西韋的孤兒藥稱(chēng)號，并將該藥物的價(jià)格定為每劑1美元。獨立研究人員曾估算，按照這個(gè)價(jià)格，瑞德西韋仍可以生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并獲得合理利潤。”
但消費者團體的作用似乎無(wú)法真正阻礙吉利德繼續通過(guò)瑞德西韋“吸金”，而正如外媒The Motley Fool和其他分析師指出的，瑞德西韋目前面臨的最大威脅是“可能會(huì )有更有效的療法出現，搶走市場(chǎng)份額。”其他療法如類(lèi)固醇地塞米松，以及抗體療法如再生元REGN-COV2抗體雞尾酒，似乎也和瑞德西韋一樣有效，或者可能更有效。
另外，如果COVID-19**在今年年底獲得批準，輝瑞/BioNTech的**、Moderna的**以及阿斯利康/牛津大學(xué)的**似乎都有可能獲得批準。那么到2021年中期，這些**的廣泛使用將可能使疫情大流行得到控制，并基本上“消滅”瑞德西韋的市場(chǎng)。
當然，吉利德也意識到了這一點(diǎn)，在其第三季度的業(yè)績(jì)報告中指出，“Veklury正在高度動(dòng)態(tài)和復雜的全球疾病情況中創(chuàng )造銷(xiāo)售收入，而這種情況會(huì )持續不斷的發(fā)展。”這家藥企似乎已經(jīng)在為未來(lái)做出準備了。
參考來(lái)源：Gilead's Remdesivir Faces Criticism Over Effectiveness, Pricing and Government Support
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
