記者 |謝欣
編輯 |許悅
短短一星期，新疆喀什地區(qū)便因應(yīng)新出現(xiàn)的新冠疫情而開(kāi)展了三輪全地區(qū)核酸檢，從11月1日開(kāi)始不分晝夜地進(jìn)行第三輪全員檢測(cè)。
站在當(dāng)下，面對(duì)著令人放心的檢測(cè)能力再去回望疫情爆發(fā)之始，檢測(cè)能力曾在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間里成為湖北疫情防控的最大制約因素。
在當(dāng)時(shí)，缺少試劑盒、檢測(cè)速度慢、以及后來(lái)的檢測(cè)準(zhǔn)確度不高成為全國(guó)關(guān)注的焦點(diǎn)。湖北省某一位地級(jí)市疾控中心負(fù)責(zé)人曾對(duì)界面新聞?dòng)浾咄嘎?，在第一批新冠病毒檢測(cè)試劑盒到達(dá)湖北省疾控時(shí)，該地由于去的較晚，僅拿到了不足20個(gè)試劑盒。而在速度上，三天甚至更長(zhǎng)時(shí)間才能出結(jié)果一度引來(lái)無(wú)數(shù)吐槽，相比之下如今強(qiáng)大的檢測(cè)能力在當(dāng)時(shí)幾乎是天方夜譚。
實(shí)際上，核酸檢測(cè)能力的提升中曾遇到了多個(gè)“限速點(diǎn)”，包括核酸樣本的提取速度、檢測(cè)通量、大規(guī)模增加檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等。
在SARS疫情時(shí)，全球科研人員花費(fèi)半年才最終確定了引發(fā)“非典”的罪魁禍?zhǔn)?，但在新冠肺炎時(shí)，這一速度顯到顯著提升，早在今年1月初，新冠病毒便被檢測(cè)出并確認(rèn)為致病原因，隨后相關(guān)企業(yè)僅用時(shí)24小時(shí)便成功研發(fā)出檢測(cè)試劑。
2月初，包括之江生物，中生捷諾、華大基因等幾家檢測(cè)企業(yè)的檢測(cè)試劑率先獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)使用，但光有了試劑并不夠，檢測(cè)速度是當(dāng)時(shí)最大的“限速點(diǎn)”，有業(yè)內(nèi)人士介紹，在病毒核酸提取環(huán)節(jié)，當(dāng)時(shí)醫(yī)務(wù)人員手工操作提取一次的時(shí)間大約需要2小時(shí)，同時(shí)醫(yī)務(wù)人員還可能面臨暴露風(fēng)險(xiǎn)。
隨后，自動(dòng)化提取設(shè)備改變了這一困局。以華大智造為例，此前其已獲批兩款樣本制備系統(tǒng)MGISP-960和MGISP-100，在新冠疫情開(kāi)始后華大智造又對(duì)這兩款設(shè)備進(jìn)行了配套升級(jí)，幫助實(shí)現(xiàn)病毒核酸提取環(huán)節(jié)自動(dòng)化。其中MGISP-100自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)可提取8-32樣本/40-80分鐘，每次可減少醫(yī)務(wù)人員約2個(gè)小時(shí)的手工操作的時(shí)間，適用于醫(yī)院等中小型研究實(shí)驗(yàn)室。
MGISP-960則為高通量自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)，其自動(dòng)化程度更高，每小時(shí)可提取36-96樣本，并可一人同時(shí)操作三臺(tái)，適用于企業(yè)、臨檢、醫(yī)院等領(lǐng)域的中高通量用戶。到了2月底，MGISP-960的通量又從原有的96樣本/60分鐘升級(jí)為192樣本/80分鐘，得到了進(jìn)一步提升。
如果是但看速度，雅培在今年3月份研發(fā)出一款快速檢測(cè)設(shè)備，可在5分鐘內(nèi)得出新冠病毒陽(yáng)性結(jié)果，13分鐘內(nèi)得出陰性結(jié)果，但極速檢測(cè)犧牲的則是檢測(cè)數(shù)量，這種設(shè)備一次只能檢測(cè)4個(gè)樣本，適合小醫(yī)院或小型檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)小規(guī)模的檢測(cè)，并不適用于一次檢測(cè)幾千個(gè)樣本的大規(guī)模檢測(cè)。
華大智造10月底還宣布，其武漢智能制造及研發(fā)基地項(xiàng)目正式開(kāi)工，預(yù)計(jì)將共投資24億元建設(shè)基因測(cè)序儀智能化生產(chǎn)基地、基因測(cè)序儀配套試劑及芯片生產(chǎn)基地，以及高端智能化設(shè)備研究中心等一系列項(xiàng)目，預(yù)計(jì)2022年完成一期建成投產(chǎn)。
不過(guò)，光有了試劑和設(shè)備還是不夠的，要實(shí)現(xiàn)大規(guī)模檢測(cè)，是否有足夠的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室也是另一大限速點(diǎn)。
一般來(lái)說(shuō)，第三方檢驗(yàn)室都位于城市的郊區(qū)地段，并不會(huì)在人口聚集的城市中心開(kāi)展大規(guī)模檢測(cè)。因此，如何在檢測(cè)一線快速建立檢測(cè)設(shè)施將成為大規(guī)模檢測(cè)的關(guān)鍵，而新冠病毒檢測(cè)要求至少為P2級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室，這也更這項(xiàng)工作增加了更高難度。
同樣是以華大為例，其針對(duì)新冠病毒檢測(cè)開(kāi)發(fā)的“火眼”實(shí)驗(yàn)室便演化出了車載式、方艙氣膜硬氣膜等多個(gè)版本，核酸檢測(cè)日通量也從最初的1萬(wàn)人份，到3萬(wàn)人份、10萬(wàn)人份，目前最高可實(shí)現(xiàn)100萬(wàn)人份/天。
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