記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
10月22日,牛津大學(xué)官網(wǎng)稱(chēng),通過(guò)英國布里斯托大學(xué)領(lǐng)導的試驗結果可以看出,牛津大學(xué)與阿斯利康合作研發(fā)的新冠**(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“阿斯利康新冠**”)可以成功引起免疫反應。經(jīng)獨立分析發(fā)現,阿斯利康新冠**遵循其程序化的基因指令,符合此前預期。
文中還指出,布里斯托大學(xué)研究人員領(lǐng)導的試驗的首要任務(wù)就是評估**復制和使用牛津團隊提供的“基因指令”的頻率和準確性。其研究結果可以代表對所有候選冠狀病毒**的最深入的分析,其嚴格性要求遠遠超過(guò)世界任何地方的監管要求。
布里斯托大學(xué)細胞和分子醫學(xué)院(CMM)病毒學(xué)讀者大衛·馬修斯博士(Dr David Matthews)是該項目的研究人員之一。他說(shuō)到,“到目前為止,這項技術(shù)還不能提供十分清晰的答案,但我們現在知道**正在發(fā)揮的作用正如預期,這是一個(gè)好消息。”
牛津大學(xué)**學(xué)教授、牛津新冠**試驗的帶頭人莎拉吉爾伯特(Sarah Gilbert)補充說(shuō)到,這項研究利用新技術(shù)檢驗了**進(jìn)入人體細胞后究竟起了什么作用,從而在很大程度上解釋了**在誘導強烈免疫反應方面的成功。
據了解,阿斯利康新冠**為腺病毒載體**,這種**是讓接種者接觸一種弱化的普通感冒腺病毒。這種腺病毒的表面附著(zhù)有來(lái)自新冠病毒的蛋白質(zhì),能夠刺激接種者的免疫系統產(chǎn)生相應的抗體,但由于該腺病毒的基因序列已在體外進(jìn)行了修改,不會(huì )在體內的過(guò)度繁殖,具備一定的安全性。
10月23日,牛津大學(xué)官網(wǎng)再次發(fā)文稱(chēng),美國食品藥品監督管理局(FDA)批準ChAdOx1 nCov-2019(**腺病毒載體**)臨床試驗在美國重新啟動(dòng)。
9月6日,由于一名新冠**受試者出現了嚴重的不良反應,阿斯利康叫停了全球范圍內的新冠**試驗。但是目前阿斯利康新冠**在全球范圍內的試驗均已恢復。
牛津新冠**試驗的首席研究員安德魯·波拉德教授說(shuō)到,“我們很高興食品和藥物管理局與世界各地臨床試驗地點(diǎn)的其他監管機構得出了同樣的結論,宣布在美國進(jìn)行的試驗是安全的。”
牛津大學(xué)官網(wǎng)還透露,在全球范圍內,阿斯利康已經(jīng)招募了超過(guò)2萬(wàn)人參與臨床試驗,在這項結論得出后,另外3萬(wàn)名志愿者即將試用該**,至此,第三階段臨床試驗對象在全球范圍內會(huì )達到5萬(wàn)名。
“在大規模的試驗中,一些參與者會(huì )感到不適,必須仔細評估每一個(gè)病例,以確保其安全性。在此期間,所有常規隨訪(fǎng)預約都照常進(jìn)行。”波拉德教授表示。
牛津大學(xué)還表示,他們將按照國際指南和監管機構的要求繼續更新所有試驗研究人員和參與者的相關(guān)信息,根據臨床試驗的監管標準予以披露。
另?yè)队鹑跁r(shí)報》10月26日報道,該**的初步測試結果顯示,該**對老年人具有強大的免疫反應。
但由于陽(yáng)性免疫原性測試并不能百分百保證該**對老年人的安全性和有效性,因此只有在分析全部試驗數據后才能得知,相關(guān)細節預計將很快發(fā)表在臨床雜志上。
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