就在美國FDA重新啟動(dòng)阿斯利康III期COVID-19**試驗的幾天后,該公司表示,其研發(fā)的新冠病毒**AZD1222已成功地在老年人和年輕人群體中產(chǎn)生了免疫反應。
根據美國電視臺CNBC報道,候選**AZD1222不僅在老年患者(最容易患COVID-19的人群)中顯示出療效,阿斯利康還發(fā)現該候選藥物在老年患者中的不良事件較少。此前,由于**在兩名試驗參與者中(美國1名、英國1名)引起了嚴重的神經(jīng)系統反應,該試驗曾被短暫地叫停。在**和試驗的安全性獲得多國監管機構審查和批準后,試驗已經(jīng)陸續恢復。此前FDA批準在美國重啟AZD1222**的三期研究。本月初,該**在英國、巴西和其他國家(地區)也恢復了試驗。
阿斯利康發(fā)言人告訴CNBC,“老年人和年輕人群體都出現了相似的免疫反應,在年紀更高的老年人中(COVID-19病情嚴重程度較高)反應原性較低。”7月,該公司公布了該**I期試驗的積極數據,數據顯示AZD1222既可以在患者體內產(chǎn)生了中和抗體,也能夠產(chǎn)生針對導致COVID-19病毒的免疫T細胞。據阿斯利康開(kāi)發(fā)候選**的合作伙伴牛津大學(xué)稱(chēng),該**在接種后14天內可以引起T細胞反應,在28天內可引起抗體反應。目前認為,接種該**可以提供大約一年的新型冠狀病毒保護期。CNBC表示,正在進(jìn)行的AZD1222試驗的最新發(fā)現和更詳細的報告預計將很快發(fā)布。
阿斯利康的COVID-19候選**AZD1222是一種基于病毒載體的弱化腺病毒,由牛津大學(xué)詹納研究所(Jenner Institute)開(kāi)發(fā),并與牛津**小組合作,使用了一種基于弱病毒版本的腺病毒的病毒載體,**上加載著(zhù)SARS-CoV-2穗蛋白的遺傳物質(zhì)。接種**后,會(huì )產(chǎn)生表面刺突蛋白,如果患者之后感染了新冠病毒,它會(huì )引發(fā)免疫系統發(fā)起攻擊。
美國聯(lián)邦政府的Operation Warp Speed計劃為該候選**在美國提供了財政支持,旨在盡快研發(fā)新型冠狀病毒**。如果**最終能夠通過(guò)監管評估并順利生產(chǎn),阿斯利康計劃將生產(chǎn)高達20億劑的**,其中預計4億劑將用于美國和英國地區使用,10億劑將用于低收入和中等收入國家。目前來(lái)看,阿斯利康的**預計將成為美國和西歐最早可用的COVID-19**之一。阿斯利康周五表示,有若干國家已經(jīng)開(kāi)始對該**進(jìn)行滾動(dòng)審查。
全球有數十種候選**正在進(jìn)行臨床評估,其中有部分已經(jīng)進(jìn)入后期測試,之后就可以尋求正式批準。Moderna、輝瑞以及BioNTech都將在未來(lái)幾周內獲得III期研究數據。輝瑞首席執行官Albert Boula表示,如果試驗數據良好,輝瑞可能會(huì )在11月底尋求緊急使用授權。Moderna首席執行官Stephane Bancel也表示,預計在12月為該公司**產(chǎn)品尋求緊急使用授權。阿斯利康表示,候選**AZD1222的III期研究的結果有望在今年晚些時(shí)候得出,具體取決于進(jìn)行臨床試驗地點(diǎn)的社區感染率。
參考來(lái)源:AstraZeneca's COVID-19 Vaccine Boosts Immune Response in Older, Younger Adults
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com