阿斯利康宣布，其與杭州迪英加科技有限公司合作開(kāi)發(fā)的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀“免疫組化數字病理圖像處理軟件”已于近日獲得浙江省藥品監督管理局頒發(fā)的II類(lèi)醫療器械注冊證，成為國內率先獲準進(jìn)入臨床應用的智能輔助非小細胞肺癌PD-L1判讀軟件。
病理診斷：“醫生的醫生”，精準醫療的第一步
2019年我國肺癌發(fā)病人數高達78.4萬(wàn)，發(fā)病率及死亡率分別占全部惡性腫瘤的20.03% 及26.99%，居惡性腫瘤之首。[1] 隨著(zhù)靶向、免疫治療等創(chuàng )新治療手段的出現，肺癌患者的長(cháng)期生存率和生存質(zhì)量得到有效提升。然而，如何根據患者個(gè)體情況，量身定制最合適的治療方案，對于患者的臨床治療和預后具有重要意義，而這一切都有賴(lài)于高質(zhì)量的精準診斷。
在免疫治療領(lǐng)域，國內已有多個(gè)抗PD-1/PD-L1抑制劑獲批臨床。腫瘤細胞的PD-L1蛋白表達水平是晚期非小細胞肺癌免疫治療的重要標志物，通過(guò)PD-L1檢測，可以篩選出最適合從免疫腫瘤治療中獲益的人群。
病理診斷現狀：人才緊缺，資源分布不均
精準醫療的前提是精準診斷，但我國注冊執業(yè)病理醫生嚴重缺乏，遠遠不能滿(mǎn)足臨床需求。根據最新數據顯示：2018 年末我國在冊的病理醫生約為1.8 萬(wàn)人，按每100 張床位配置1-2 名病理醫生的標準，病理醫生的缺口約為9萬(wàn)人[2，3] 。此外，我國病理醫生資源在各級醫院的分布也不平衡，病理科作為基礎學(xué)科，其診斷會(huì )直接影響到基層醫院各類(lèi)疾病的診斷和治療水平。
同時(shí)，在傳統模式下，病理醫生通過(guò)顯微鏡觀(guān)察病理切片上的細胞和組織病變確定疾病類(lèi)型。然而人工閱片耗時(shí)耗力，難以輕松識別疑難腫瘤細胞，效率較低，對基層醫院診斷水平的考驗尤為嚴厲。
AI賦能數字病理，輔助精準診斷
近年來(lái)，人工智能日趨成為醫學(xué)界，乃至全社會(huì )熱議話(huà)題。人工智能在病理診斷中具有較大優(yōu)勢，比如通過(guò)大數據學(xué)習后，可以更精準、快速地完成腫瘤的區分和計算，對病理醫生起到很好的輔助作用。
此次獲批的軟件通過(guò)人工智能輔助病理醫生進(jìn)行非小細胞肺癌PD-L1判讀，由國內權威病理專(zhuān)家進(jìn)行數據標注，算法模型有效解決了因細胞膜破損導致的定位不準確等技術(shù)難題，通過(guò)一體化分析，無(wú)人值守即可獲得全片分析結果，醫生僅需復核，即可快速、準確完成PD-L1全片判讀，有效節省了醫院病理科的人力、時(shí)間成本，提高了病理診斷的質(zhì)量和效率。
此外，結合互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，基層醫院可將疑難PD-L1組織片通過(guò)遠程會(huì )診模式直接發(fā)送至醫共體中心醫院，輕松解決基層醫院檢測不可及等痛點(diǎn)，形成打破地域限制的“云病理科”，從而提升整體的診斷水平。
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