10月22日,三生國健發(fā)布公告稱(chēng),為引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入高可及性、高依從性、高滲透、高覆蓋的時(shí)代,以及更好地應對市場(chǎng)競爭環(huán)境的變化,公司計劃開(kāi)始全國范圍內逐步主動(dòng)降低益賽普的產(chǎn)品價(jià)格,降低患者的自付費用,增強患者支付意愿,具體降價(jià)幅度如下:
價(jià)格調整原因
首先,歷史上受制于認知率低、醫療資源和支付體系等因素影響,生物制劑在自身免疫疾病領(lǐng)域滲透率低于發(fā)達國家,可及性不足、患者對于較多臨床急需藥品的可支付性不夠,且很多臨床需求無(wú)法得到滿(mǎn)足。根據中華醫學(xué)會(huì )風(fēng)濕病學(xué)分會(huì )發(fā)布的《2018中國類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎診療指南》,北美生物制劑DMARDs的使用率為50.7%,而我國一2項風(fēng)濕免疫注冊登記研究顯示,我國生物制劑DMARDs的使用率僅為8.3%;根據歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)2017年發(fā)布的一項國際研究,中國脊柱關(guān)節炎生物制劑DMARDs的使用率在研究選取的樣本國家中最低、僅為5%,比利時(shí)使用率最高、達到74%,美國、法國、哥倫比亞使用率均在60%以上。因此,相較而言我國抗風(fēng)濕類(lèi)生物制劑使用率低,其中高支付門(mén)檻是最主要原因。
其次,隨著(zhù)相同適應癥新療法的持續推出、競爭對手新產(chǎn)品不斷推向市場(chǎng),市場(chǎng)競爭進(jìn)一步加劇,公司需要采取更加有效的價(jià)格策略以維護公司的市場(chǎng)競爭地位。原研藥阿達木單抗已于2019年11月通過(guò)醫保談判方式被納入國家醫保目錄乙類(lèi),價(jià)格大幅下降。百奧泰、海正藥業(yè)、信達生物的阿達木單抗類(lèi)似物也分別獲批上市,均進(jìn)一步加劇益賽普在國內市場(chǎng)所面臨的競爭程度。目前在不考慮贈藥的情況下,部分競爭對手的年度治療費用(“年度治療費用”根據藥物使用說(shuō)明書(shū),按照12個(gè)月包括的治療周期測算)大幅低于益賽普的66,906元/年,例如修美樂(lè )®年度治療費用為33,540元/年、格樂(lè )立®年度治療費用為30,160元/年、安健寧®年度治療費用為29,900元/年、蘇立信®年度治療費用為29,900元/年。
因此,基于上述兩方面的原因,公司決定通過(guò)降低產(chǎn)品價(jià)格的方式,降低患者支付門(mén)檻,增強產(chǎn)品可及性,以期實(shí)現以?xún)r(jià)換量。
藥品基本情況
益賽普(重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液,rhTNFR:Fc)靶向類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病病理過(guò)程中的主要炎性介質(zhì)——TNF-α。其可與TNF-α結合,抑制TNF-α的生物學(xué)活性,從而達到治療效果。益賽普采用重組DNA技術(shù),構建帶有人腫瘤壞死因子II型受體(P75)細胞外區編碼區與人IgG1 Fc段編碼區的融合基因的真核表達載體,轉染中國倉鼠卵巢細胞(CHO-K1 cell),使之高效表達rhTNFR:Fc。
藥品銷(xiāo)售情況
公告稱(chēng),本次價(jià)格調整后,預計對益賽普2020年第四季度的銷(xiāo)售收入和毛利均產(chǎn)生不利影響。但從長(cháng)遠來(lái)看,價(jià)格降低有利于提升藥品可及性與刺激終端醫藥需求的增長(cháng),并進(jìn)一步提升生物制劑整體的市場(chǎng)滲透率、加大整體行業(yè)規模,帶來(lái)以?xún)r(jià)換量的市場(chǎng)機遇。
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