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CPHI制藥在線 資訊 景峰醫(yī)藥注射用蘭索拉唑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理

景峰醫(yī)藥注射用蘭索拉唑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-10-19
10月18日,景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,其子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理。

       10月18日,景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日,其子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》,由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理。

       注射用蘭索拉唑由日本武田藥品株式會(huì)社開發(fā),1991年12月首次在歐洲上市,1992年12月在日本獲得批準(zhǔn)上市。2004年5月,日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)的注射用蘭索拉唑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(該產(chǎn)品于2007年2月在美國退市)。目前注射用蘭索拉唑原研藥品尚未在國內(nèi)上市。

       注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用的下列疾病:伴有出血的胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、急性胃粘膜病變。蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑。本藥分布于胃粘膜壁細(xì)胞的酸性環(huán)境后,轉(zhuǎn)變?yōu)橛谢钚缘拇x物。這種代謝物與存在于酸生成部位的H+,K+-ATP酶的巰基結(jié)合,通過抑制H+,K+-ATP酶的活性而抑制酸分泌。

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