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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 打破外資壟斷!誰(shuí)將成為胰島素行業(yè)的破局者?

打破外資壟斷!誰(shuí)將成為胰島素行業(yè)的破局者?

來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2020-10-16
根據國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統計,2019年全球糖尿病患者人數已達4.63億,即每11人中就有1人為糖尿病患者;預計到2030年,糖尿病患者將會(huì )突破5.7億人。

       根據國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統計,2019年全球糖尿病患者人數已達4.63億,即每11人中就有1人為糖尿病患者;預計到2030年,糖尿病患者將會(huì )突破5.7億人。

       糖尿病儼然成為威脅人類(lèi)健康的“慢性殺手”,其患者數量的激增加速了抗糖尿病藥物市場(chǎng)規模的增長(cháng)。盡管該領(lǐng)域創(chuàng )新靶點(diǎn)及治療機制層出不窮,但胰島素仍是目前最直接有效的降糖手段。除了I型糖尿病患者必須使用胰島素治療外,II型糖尿病患者及口服降糖藥物效果不理想的患者也需要通過(guò)胰島素來(lái)控制血糖。

       2019年,我國胰島素市場(chǎng)規模已達人民幣200億元。雖然臨床需求巨大,但國內胰島素市場(chǎng)卻相對集中。以諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)為代表的外資藥企占據了70%的市場(chǎng)份額。不過(guò),隨著(zhù)中國研發(fā)實(shí)力顯著(zhù)提升,近年來(lái)越來(lái)越多的國內創(chuàng )新藥企也加入了胰島素研發(fā)賽道:

       2019年|12月

       通化東寶(bioLIVE展位號:W4P18)研發(fā)的甘精胰島素注射液-長(cháng)舒霖獲批上市,成為國內第三家取得該產(chǎn)品注冊批件的公司。作為胰島素領(lǐng)域國際知名的生產(chǎn)及供應商,通化東寶不斷加強對產(chǎn)品專(zhuān)利技術(shù)的延伸,通過(guò)創(chuàng )新工藝、研發(fā)新品,成功研制出了多種胰島素類(lèi)似物系列產(chǎn)品。

通化東寶

       2020年|5月

       甘李藥業(yè)(bioLIVE展位號:W4F02)的門(mén)冬胰島素注射液-銳秀霖獲批上市。作為國內首家門(mén)冬胰島素獲批上市的公司,甘李藥業(yè)打破了門(mén)冬胰島素長(cháng)期被外資企業(yè)壟斷的局面,成為國內首家可以研發(fā)、規模化生產(chǎn)和銷(xiāo)售三代胰島素的企業(yè)。

甘李藥業(yè)

       2020年|8月

       天麥生物(bioLIVE展位號:W4G83)與以色列生物技術(shù)企業(yè)Oramed共同研發(fā)的口服胰島素新藥ORMD-0801在國內啟動(dòng)三期臨床試驗。ORMD-0801有望成為首個(gè)口服胰島素膠囊產(chǎn)品。同時(shí),天麥生物已實(shí)現了口服胰島素膠囊從原料到成品全過(guò)程的自主生產(chǎn),可有效加速推進(jìn)口服胰島素膠囊的商業(yè)化進(jìn)程。

天麥生物

2020世界生物醫藥科技中國展

       相信隨著(zhù)國內企業(yè)的不斷努力,國產(chǎn)胰島素的市場(chǎng)占有率將逐年增大,造福更多國內甚至國外的糖尿病患者。2020年12月16-18日,除了上述提到的通化東寶、甘李藥業(yè)、天麥生物外,以雙鷺藥業(yè)、萬(wàn)邦藥業(yè)等為代表的多家國內胰島素標桿企業(yè)都將在上海浦東舉辦的“2020世界生物醫藥科技中國展”(bioLIVE China 2020)上攜相關(guān)拳頭產(chǎn)品亮相,向現場(chǎng)75,000余人次專(zhuān)業(yè)觀(guān)眾展示前沿的研發(fā)技術(shù)以及卓越的生產(chǎn)實(shí)力。

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