口服緩控釋制劑掰開(kāi)、咀嚼、碾碎服用，這個(gè)常見(jiàn)的用藥誤區你中招了嗎？
口服緩控釋制劑應整粒或整片吞服，或按照說(shuō)明書(shū)從片劑刻痕處掰開(kāi)服用，不可咀嚼、碾碎后服用。原因是口服緩控釋制劑具有特殊的制備工藝和釋藥機制，被掰開(kāi)、咀嚼、碾碎后，緩慢釋藥結構遭破壞，大劑量藥物快速釋放，容易導致藥物中毒。
什么是口服緩控釋制劑？
口服緩控釋制劑經(jīng)由特殊的制備工藝，使藥物按需求緩慢或恒速釋放，達到安全、有效的用藥目的。它能夠改善常規劑型給藥頻繁、血藥濃度有“峰谷”現象、不良反應多等缺陷。
近年來(lái)，整個(gè)醫療衛生行業(yè)都在向“以患者為中心”的價(jià)值體系轉變。相應地，藥物研發(fā)的目標也從滿(mǎn)足臨床基本需求開(kāi)始向改善患者用藥體驗、提升患者生活質(zhì)量的方向發(fā)展。口服緩控釋制劑憑借其在依從性、耐受性、服用便利性等方面的優(yōu)勢，正逐步發(fā)展成為各治療領(lǐng)域的主力，國內外市場(chǎng)整體呈現出良好的增長(cháng)態(tài)勢。
口服緩控釋制劑分為哪幾種？
按照制備工藝不同，口服緩控釋制劑可以分為膜控型、骨架型、滲透泵型和微丸劑等。
膜控型
膜控型緩、控釋制劑是普通片劑被具有良好成膜性能和機械性能的高分子聚合物包裹形成薄膜，由包衣膜來(lái)控制藥品的釋放。藥物性質(zhì)、包衣材料的種類(lèi)、衣膜的組成、包衣厚度和包衣工藝等是決定制劑緩釋效果的主要因素。
作為薄膜包衣系統、緩控釋技術(shù)聞名全球的供應商，卡樂(lè )康所生產(chǎn)的各類(lèi)薄膜包衣產(chǎn)品，可根據應用和法規要求制定具體的配方，為片劑或顆粒劑想要的速釋、腸溶釋放和緩釋功能，提供所需的薄膜包衣技術(shù)，提高、保護和實(shí)現期望的釋放性能。12月16-18日，卡樂(lè )康（展位號：E3P16）將現身“國際藥用輔料與技術(shù)中國展（PharmaExcipients China 2020）”展示其優(yōu)勢產(chǎn)品。
骨架型
骨架型緩控釋片是藥品與一種或多種固體骨架材料，通過(guò)壓制或融合技術(shù)而制成的片劑，分為凝膠型、溶蝕型和不溶型。
凝膠型骨架的特點(diǎn)是遇水或胃腸溶液后會(huì )膨脹，形成凝膠屏障控制藥物釋放。常用的骨架材料為不同規格的羥丙甲纖維素（HPMC）。目前，HPMC國內市場(chǎng)占有率較高的有國際品牌杜邦（E3D26）和國內品牌湖州展望（E3E68）、山東赫達（E3E19）、山東瑞泰（E3D66）等。
溶蝕型骨架片的骨架材料不溶于水但能溶于消化液，通過(guò)藥物擴散和骨架結構的溶解來(lái)釋藥。常用的骨架材料有氫化植物油、硬脂酸、巴西棕櫚蠟、胃溶或腸溶丙烯酸樹(shù)脂、腸溶性纖維素等。江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司（E3E15）生產(chǎn)的十六醇和氫化蓖麻油都是溶蝕性骨架片的優(yōu)選材料。
不溶型骨架片以水不溶性的乙基纖維素、滲透性丙烯酸樹(shù)脂等高分子材料為骨架。胃腸液滲入骨架孔隙后，藥物溶解并通過(guò)骨架中存在的極細孔徑的通道，緩緩向外擴散而釋放。
未來(lái)，緩控釋制劑將會(huì )成為高端制劑工業(yè)的重要方向之一。制藥企業(yè)想要提升進(jìn)入高端市場(chǎng)的核心競爭力，就需要將藥用輔料提前納入藥品研發(fā)的規劃，與輔料企業(yè)就輔料對藥物溶出曲線(xiàn)和速率、崩解速度等技術(shù)難點(diǎn)開(kāi)展深入合作，研發(fā)出效果更優(yōu)的緩控釋制劑。
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那您一定不能錯過(guò)年底的 “國際藥用輔料與技術(shù)中國展（PharmaExcipients China 2020）”。除上述企業(yè)，巴斯夫(E3E40)、默克(E3E31)、美劑樂(lè )(E3E02)、凱愛(ài)瑞（E3F42）、山河藥輔(E3D46)、威爾藥業(yè)(E3D68)等百余家優(yōu)質(zhì)輔料企業(yè)都將出席此次展會(huì )，共同分享輔料在各類(lèi)劑型中的應用，賦能高端復雜制劑的發(fā)展。
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