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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)收到巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書

福安藥業(yè)收到巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-28
9月25日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其下屬子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司(簡稱“天衡藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書。

       9月25日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其下屬子公司福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司(簡稱“天衡藥業(yè)”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的巴氯芬片一致性評價(jià)受理通知書。具體為:

       藥品名稱:巴氯芬片

       規(guī)格:10mg

       注冊分類:化學(xué)仿制藥

       受理號(hào):CYHB2050570 國

       申請人:天衡藥業(yè)

       申請事項(xiàng):境內(nèi)生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請

       結(jié)論:經(jīng)審查,決定予以受理

       巴氯芬片主要適用于由于多發(fā)性硬化癥、脊髓腫瘤、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷等疾病引起的骨骼肌痙攣。

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