世界衛生組織在9月18日公布的最新數據顯示，全球累計新冠確診病例達已超3000萬(wàn)。病毒仍在全球肆虐的同時(shí)，有效抗病毒的辦法卻非常少；因此，新冠**，被賦予了攻克病毒的終極使命。
中國繼續領(lǐng)跑全球新冠**研發(fā)
全球范圍內，關(guān)于新冠**的研發(fā)各國均在競速。根據世界衛生組織最新數據，全球已有182個(gè)新冠候選**，其中，有36個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗，還有146個(gè)處于臨床前研究。其中，中國已有25個(gè)新冠**進(jìn)入到臨床試驗或者臨床前階段，11個(gè)**進(jìn)入臨床階段，占全球臨床試驗總數的31%；4個(gè)**進(jìn)入臨床三期，占全球三期臨床試驗總數的44%。
國家科技部部長(cháng)王志剛在全球科學(xué)與生命健康論壇上透露，“目前中國已有11款**進(jìn)入臨床試驗階段，其中4款進(jìn)入三期臨床試驗。”Ⅲ期臨床試驗是確定**能否獲批上市的關(guān)鍵研究，將真正驗證**的安全性和有效性，需要數千至上萬(wàn)人的樣本量。據悉，已啟動(dòng)的新冠病毒**Ⅲ期臨床試驗預計最快可在11月前獲得初步數據。
在疫情暴發(fā)后，我國圍繞**研發(fā)布局，五大技術(shù)路線(xiàn)，分別是推進(jìn)滅活**、腺病毒載體**、重組蛋白**、核酸**、減毒流感**等5大研發(fā)路線(xiàn)。目前，我國有多個(gè)新冠**臨床研究初步結果發(fā)表在《柳葉刀》等雜志，顯示**具有良好的安全性。多個(gè)新冠**動(dòng)物實(shí)驗結果發(fā)表在《細胞》《科學(xué)》《自然》等雜志，顯示**具有良好的安全性和有效性。
普通人最快今年11月可接種新冠**
據中國疾病預防控制中心生物安全首席專(zhuān)家武桂珍，大概11月或12月，普通人就可以接種新冠**。根據三期臨床結果看，目前進(jìn)展非常順利。截止至目前，國內接種新冠**的主要是出國工作或學(xué)習的人群，他們的接種效果非常好，無(wú)副作用，且無(wú)一例感染新冠肺炎。
根據近日國家藥監局藥審中心發(fā)布的《新型冠狀病毒預防用**臨床評價(jià)指導原則（試行）》文件，對于新冠病毒**的有效性專(zhuān)門(mén)提出：**最好能提供1年及以上的保護，至少提供6個(gè)月的保護。
據了解，來(lái)自武漢和北京的三家新冠肺炎**生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過(guò)安全評審，2021年新冠**生產(chǎn)最大量可達到十幾億劑。
為新冠**安全上市做好充分準備
在新冠病毒疫情的肆虐下，全球頂尖的科研機構通力合作，政府及國際組織也大力支持，**研發(fā)過(guò)程大大縮短。但**接種是非常大的工作量。而**研發(fā)、**接種外，包括**的生產(chǎn)、包裝、運輸、儲藏、注射等多個(gè)流程也不容忽視。
“生物藥對生物負載、可見(jiàn)或不可見(jiàn)微粒等載體的要求幾近嚴苛。和普通化學(xué)藥相比，生物制劑的活性更高，前期需要做全面評估，避免藥物和包裝材料產(chǎn)生化學(xué)反應，影響藥品安全；作為常見(jiàn)的生物制劑，**微粒會(huì )隨著(zhù)打針或輸液，進(jìn)入人體血液循環(huán)到眼睛、其他器官甚至大腦。因此，在**生產(chǎn)、包裝、運輸、儲藏，甚至注射過(guò)程中，如果摻入微粒或雜質(zhì)，后果不堪設想”。西氏醫藥中國區總經(jīng)理李靜對記者表示。
作為注射劑包裝和給藥創(chuàng )新解決方案的全球馳名企業(yè)，西氏醫藥包裝公司正與制藥公司通力協(xié)作，以確保提供合適的組件和解決方案，幫助應對新冠病毒引發(fā)的疫情。
為**等注射劑產(chǎn)品精選優(yōu)質(zhì)包裝組件的過(guò)程非常復雜，需要經(jīng)年的科學(xué)研究才能完成，西氏一直都在引領(lǐng)著(zhù)該領(lǐng)域的創(chuàng )新發(fā)展。憑借“西氏一家”的團隊理念、廣泛的創(chuàng )新解決方案以及靈活運用全球網(wǎng)絡(luò )的運營(yíng)能力，西氏致力于為許多正在研發(fā)應對新冠病毒解決方案的制藥公司加速高質(zhì)量診斷、抗病毒治療和**的醫藥包裝組件的成功開(kāi)發(fā)和大規模生產(chǎn)，幫助他們?yōu)槲磥?lái)擴大商業(yè)規模和成功推出新冠**做好準備。
隨著(zhù)**開(kāi)發(fā)迅速進(jìn)入臨床試驗階段，西氏正面臨高于預期的客戶(hù)需求。為應對這些緊迫的需求，整個(gè)西氏團隊都在全力以赴，為關(guān)鍵產(chǎn)品優(yōu)先安排訂單，確保供應。一旦新冠**獲批上市，對于制藥公司隨時(shí)可能激增的需求，西氏也已做好了充分準備。
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