記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
近日，裁判文書(shū)網(wǎng)公開(kāi)了深圳流花醫院重復使用一次性醫用耗材的案件判決。涉案人員將不足50支一次性手術(shù)專(zhuān)用耗材的冷凍消融針，為該醫院的患者共212人次做手術(shù)，收取了患者603支冷凍消融針的費用。
據深圳市中級人民法院公開(kāi)信息，被告人何某從廣州雅敦微創(chuàng )科技有限公司辭職后，以?huà)炜可綎|某醫療科技有限公司的名義，與深圳流花醫院續簽了合作協(xié)議。從何某簽訂合作協(xié)議至其離開(kāi)深圳流花醫院期間，總計從廣州雅敦微創(chuàng )科技有限公司購買(mǎi)不到50支冷凍消融針，而冷凍消融針為一次性手術(shù)專(zhuān)用耗材。
據何某供述，一次性冷凍消融針一根的價(jià)格為9000余元，通過(guò)重復使用一次卻按一次性器材費用收費的方法，二人從而牟利。
被告人何某、劉某為患者共212人次使用了冷凍消融針，收取患者費用的冷凍消融針數量為603支，金額共計人民幣5994026元，其中有8人次通過(guò)深圳市社會(huì )保險基金管理局報銷(xiāo)，報銷(xiāo)金額105710.4元。
通過(guò)查詢(xún)界面新聞?dòng)浾甙l(fā)現，重復使用一次性醫療耗材造成嚴重后果的案件接連不斷。
據《財經(jīng)》，一份題為《中國一次性醫療器械的再加工與再利用：試點(diǎn)調查》的研究報告顯示，2015年7月26日至8月4日間，研究人員通過(guò)在線(xiàn)問(wèn)卷調查平臺，針對來(lái)自31個(gè)不同地區、9個(gè)不同領(lǐng)域的544名受訪(fǎng)者，進(jìn)行調查研究發(fā)現，盡管中國禁止一次性使用醫療器械的重復使用，但醫院中仍存在大量重復使用的情況。
實(shí)際上，重復使用一次性醫療器械大致分為兩種情況，違法違規者的動(dòng)機并不相同。
前述深圳流花醫院重復使用冷凍消融針是由于耗材本身價(jià)值高昂，重復使用有利可圖。類(lèi)似的情況還發(fā)生在熱門(mén)的抗衰老醫美項目熱瑪吉上。
一個(gè)熱瑪吉一次性治療探頭的價(jià)格為6000-8000元，但市面上出現了回充探頭，即回收正版探頭，對其解碼并重新充入能量。據醫美視界，有皮膚科醫生指出，熱瑪吉探頭上的固態(tài)電極薄膜可使能量均勻、穩定地到達皮膚深層組織，降低了發(fā)生燙傷和不可逆損傷的風(fēng)險，而回充探頭失去了這層薄膜。
但一些價(jià)值較低一次性醫療耗材被重復使用，則往往是因為存在管理疏漏。
2014年，海南海口桂林洋醫院第二門(mén)診部被曝有護士在對多名患者進(jìn)行輸液配藥時(shí)，僅使用一支注射器為患者配藥，但是在收款時(shí)對每名患者都收取了一支注射器的費用。后醫院院長(cháng)承認，個(gè)別護士貪圖輕松，減輕護理程序。
有關(guān)一次性醫療耗材的使用的管理已持續整整20年，《中華人民共和國傳染病防治法》《醫療器械監督管理條例》《消毒管理辦法》《醫院感染管理辦法》《一次性使用無(wú)菌醫療器械監督管理辦法》中都有明確條文對此行為的規定。
據2000年1月4日中華人民共和國國務(wù)院令第276號公布的《醫療器械監督管理條例》第二十七條規定，醫療機構對一次性使用的醫療器械不得重復使用；使用過(guò)的，應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀，并作記錄。
此后，各個(gè)部門(mén)反復對該行為“三令五申”。2006年9月1日，衛生部公布《醫院感染管理辦法》中再次重申上述規定；2019年5月23日，醫政管理局發(fā)布《醫療機構感染預防與控制基本制度（試行）》，其中在診療器械/物品清洗消毒和/或滅菌中明確提出：診療活動(dòng)中使用的一次性使用診療器械/物品符合使用管理規定，在有效期內使用且不得重復使用。
重復使用一次性醫療耗材也受到了《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療器械監督管理條例》等法律條文的約束。根據《中華人民共和國刑法》中第一百四十五條規定，銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫療器械、醫用衛生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
9月11日，有關(guān)兩醫生重復用一次性手術(shù)耗材的案件的最終判決落定，被告人何某犯銷(xiāo)售不符合標準的醫用器材罪，判處有期徒刑二年零十個(gè)月，并處罰金人民幣一百二十萬(wàn)元；被告人劉某犯銷(xiāo)售不符合標準的醫用器材罪，判處有期徒刑一年零八個(gè)月，并處罰金人民幣二十萬(wàn)元。
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