為深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于禁毒工作的重要指示**，按照國家藥監局進(jìn)一步加強特殊藥品等高風(fēng)險品種管理的部署和要求，9月17日，國家藥監局藥品監管司負責人帶隊，對北京市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了調研和督導檢查。督導檢查組先后赴**藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)以及**藥品和第一類(lèi)**藥品定點(diǎn)區域性批發(fā)企業(yè)，聽(tīng)取了相關(guān)企業(yè)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理情況的匯報，深入到特殊藥品生產(chǎn)車(chē)間、倉庫等對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)儲存等安全管理情況進(jìn)行了督導檢查，并與北京市、區兩級藥品監管部門(mén)和部分特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)就當前特殊藥品管理工作中面臨的問(wèn)題和挑戰進(jìn)行了座談和交流。
藥品監管司負責人強調，特殊藥品除具有藥品一般的屬性外，流入非法渠道將會(huì )導致藥物濫用,對公眾身心健康和生命安全以及社會(huì )穩定帶來(lái)嚴重危害。各級藥品監管部門(mén)和相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當充分認識特殊藥品流入非法渠道帶來(lái)的現實(shí)危害和潛在風(fēng)險，深刻領(lǐng)會(huì )做好特殊藥品監管工作的極端重要性，將做好特殊藥品安全管理工作放在防范毒品危害、保護人民群眾身心健康、維護國家安全和社會(huì )和諧穩定、服務(wù)國家政治經(jīng)濟和外交大局的高度去認識，認真落實(shí)特殊藥品管理各項工作任務(wù),加強風(fēng)險隱患排查,堅決防止特殊藥品流入非法渠道。
藥品監管司負責人要求，相關(guān)企業(yè)應當切實(shí)履行特殊藥品安全管理主體責任，依法依規生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。要建立嚴格的責任落實(shí)機制，完善特殊藥品全過(guò)程安全管理體系，不斷強化安全責任意識，持續排查安全風(fēng)險隱患，及時(shí)采取風(fēng)險控制措施，保證特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程安全可控。要強化特殊藥品銷(xiāo)售環(huán)節管理，加強購買(mǎi)方資質(zhì)審核，密切監測藥品流向，確保藥品在藥用渠道內流通。穩步推進(jìn)特殊藥品追溯體系建設，實(shí)現特殊藥品來(lái)源可查、去向可追。
藥品監管部門(mén)要認真落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求，進(jìn)一步完善管理制度，強化日常監督檢查，嚴守特殊藥品安全管理底線(xiàn)。堅持風(fēng)險理念和問(wèn)題導向，突出抓好重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節的監督檢查，扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項檢查工作，防范化解特殊藥品安全管理風(fēng)險，依法嚴懲違法違規行為。健全部門(mén)協(xié)作配合機制，加強部門(mén)間的信息溝通和交流，形成部門(mén)合力，全力做好特殊藥品安全監管工作。
來(lái)源：國家藥監局
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