本期我們邀請到了醫藥行業(yè)元老級大咖——白驊來(lái)為我們分享他的《制藥往事》。

       退休后的白驊依然在忙，他說(shuō)之前主掌海正藥業(yè)時(shí)壓力實(shí)在太大，現在輕松很多，“一年胖了兩斤，氣色也好了不少”，養生秘訣是：心態(tài)好，吃得雜，免疫力高，多散散步。雖然如此，幾十年來(lái)已經(jīng)成為習慣的忙忙碌碌的生活狀態(tài)，已經(jīng)很難改變。

       這一代老醫藥人，時(shí)刻惦記的是行業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)業(yè)的未來(lái)。他坦坦蕩蕩，知無(wú)不言，就事論事。自評不喜長(cháng)篇大論，但樂(lè )于討論，尤其事關(guān)醫藥產(chǎn)業(yè)的持續發(fā)展。他非常明確且擲地有聲的告訴產(chǎn)業(yè)人，創(chuàng )新是未來(lái)大勢，看明白了就趁早開(kāi)始，莫再心存僥幸。這是他50年醫藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷得出的真知灼見(jiàn)。

       國際化就是要有自己的品牌

       50年來(lái)，在信仰中前行，在挑戰里磨礪。1947年出生的白驊，1968年加入海正藥業(yè)前身海門(mén)化工廠(chǎng)，1977年走上領(lǐng)導崗位，1981年擔任海門(mén)制藥廠(chǎng)廠(chǎng)長(cháng)，以此作為他人生事業(yè)的起點(diǎn)，整整50年，深扎醫藥行業(yè)。1998年白驊擔任海正藥業(yè)董事長(cháng)兼總經(jīng)理，直至2018年退休，主掌海正藥業(yè)20年。

       他是中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的見(jiàn)證者，也是親歷者，更是躬身入局，全力奉獻者。由他掌管的海正藥業(yè)，從最早的獸藥到人用藥，從原料藥到制劑，從內銷(xiāo)到出口，逐步邁向白驊心目中醫藥企業(yè)應該具有的實(shí)力和模樣。這是成績(jì)，但每當回想起過(guò)去的激蕩歲月，白驊自認為有成就也有遺憾。最大的遺憾是沒(méi)有將海正藥業(yè)從原料藥出口的領(lǐng)軍企業(yè)成功轉型為一家制劑出口的領(lǐng)軍企業(yè)，為此他給自己的從業(yè)經(jīng)歷打50分，“制劑國際化要求高，還需要補課，如果完成了可能會(huì )多加幾分。”

       制劑國際化，其實(shí)這是整個(gè)中國醫藥產(chǎn)業(yè)在成為原料藥出口大國之后，接下來(lái)需要去打勝的另外一場(chǎng)戰役，“原料藥出口我們有優(yōu)勢，發(fā)酵、化學(xué)半合成是強項，當然也有國外制藥大公司發(fā)酵原料藥加工業(yè)務(wù)。接下來(lái)要探索制劑國際化。你真的要做品牌，要有自己的東西，那肯定要做成品藥出口，那才是有企業(yè)自己的品牌”。

CPhI&P-MEC China 2020，

是您品牌和企業(yè)展示宣傳形象的難得機會(huì )！

       什么是自己的品牌？說(shuō)白了就是來(lái)自中國醫藥企業(yè)服務(wù)于全球患者的創(chuàng )新藥。從大處來(lái)說(shuō)，為國爭光；從小處對企業(yè)而言，制劑、創(chuàng )新藥比原料藥利潤高，而且不是“無(wú)名英雄”。“所以你真正還是要有自己創(chuàng )新的東西，要有自己的知識產(chǎn)權”。

       中國醫藥產(chǎn)業(yè)的路唯有研發(fā)創(chuàng )新，這已經(jīng)是產(chǎn)業(yè)共識。當然這一共識的產(chǎn)生，是國家產(chǎn)業(yè)政策與導向驅使下企業(yè)的必然選擇，也是作為世界第二大醫藥市場(chǎng)，市場(chǎng)容量的不斷增加后產(chǎn)業(yè)的必然走向。

       從2015年開(kāi)始的藥品審評、審批制度改革，到2019年《藥品管理法》對各項改革措施以法規的形式進(jìn)行的固化，為中國醫藥創(chuàng )新完善了生態(tài)體系。

       機制上，解決了審評擠壓，擴充審評員隊伍，且CDE設置首席科學(xué)家一職，從海外引入高水平科學(xué)家加入，盡管后續人員設置有所波動(dòng)，但是這些舉措進(jìn)一步為鼓勵藥品創(chuàng )新的機制體系建設，打下堅實(shí)基礎。此外，改變創(chuàng )新藥的定義，加入ICH，也使得中國醫藥創(chuàng )新有了與國際接軌的語(yǔ)境。

       創(chuàng )新生態(tài)體系評價(jià)指標之一，就是該行業(yè)的投融資的活躍程度。雖然這兩年伴隨著(zhù)國家財政金融政策的監管趨嚴，投資機構普遍面臨融資難問(wèn)題，但是針對醫藥產(chǎn)業(yè)的投資，不管是從金額還是數量上都呈現上升的趨勢。綜合投中、萬(wàn)得、清科等相關(guān)數據庫的統計，我們發(fā)現，2018年10月1日到2019年9月30日，醫藥產(chǎn)業(yè)共發(fā)生投資案例1108起，涉及金額1649.82億元，其中生物技術(shù)領(lǐng)域的投資額為613.13億元，占整個(gè)行業(yè)的37.16%。

       此外，2018年國家醫療保障局成立后開(kāi)展的帶量采購，以及國家藥價(jià)談判，都使得中國醫藥企業(yè)非常明確的意識到，企業(yè)的未來(lái)發(fā)展只有研發(fā)創(chuàng )新一條路。“4+7帶量采購我覺(jué)得很好，國家真的是找到了中國醫藥產(chǎn)業(yè)的問(wèn)題根源，整個(gè)政策會(huì )讓有實(shí)力的關(guān)注創(chuàng )新的企業(yè)越來(lái)越好，讓沒(méi)有實(shí)力的企業(yè)通過(guò)產(chǎn)業(yè)洗牌逐步被淘汰。更進(jìn)一步說(shuō)，帶量采購還重構了中國醫藥企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)體系，是件利國利民的大好事情”，白驊說(shuō)。

       創(chuàng )新要趕早

       白驊也觀(guān)察到了近年來(lái)中國醫藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng )新領(lǐng)域發(fā)生的變化。“我認為，與國際接軌，加入ICH，這些政策都是好政策，而且對于制藥企業(yè)而言，一定要明晰國家政策所指引的方向，國家在向國際化、規范化靠攏，我們也爭取早醒悟、趕個(gè)早。醒悟、領(lǐng)悟得早，理解到位，才能制定好公司長(cháng)遠的發(fā)展戰略。否則若是不做好提前的準備工作，有的公司可能會(huì )有一段時(shí)間要出現低潮，有的弄不好甚至會(huì )被洗牌。”

       在白驊看來(lái)，目前中國醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新正處在從模仿式創(chuàng )新到跟隨式創(chuàng )新過(guò)渡的階段。由于中國目前基礎研究環(huán)節還相對薄弱，因此距離原始性創(chuàng )新，仍然還有很長(cháng)的路需要走。“盡管中國醫藥產(chǎn)業(yè)的基礎科研水平需要提升的空間很大，但是與國際接軌的整體研究方法和 “套路”都學(xué)會(huì )了。”

       中國是從模仿式創(chuàng )新開(kāi)始的，最顯著(zhù)的表現的是，曾經(jīng)有一段時(shí)間中國醫藥企業(yè)都非常關(guān)注老靶點(diǎn)新化合物的開(kāi)發(fā)，尤其是在貝達藥業(yè)的埃克替尼上市后，在產(chǎn)業(yè)界所形成的“替尼熱”。

       隨著(zhù)越來(lái)越多科學(xué)家回國，創(chuàng )新藥企業(yè)的增多，中國醫藥企業(yè)對國際上新出現熱門(mén)靶點(diǎn)的跟進(jìn)越來(lái)越緊密。“國外一個(gè)新靶點(diǎn)、新化合物在臨床第二期的時(shí)候，中國企業(yè)就要著(zhù)手準備，迅速跟進(jìn)。”近兩年太熱的靶點(diǎn)PD-1/PD-L1就是沿著(zhù)這一路徑進(jìn)行。目前在華獲批上市的此類(lèi)藥物，除了默沙東和百時(shí)美施貴寶兩個(gè)跨國藥企外，剩下的諸如信達生物、君實(shí)生物、百濟神州、恒瑞醫藥等，都是在這輪創(chuàng )新大潮中涌現的佼佼者。

       “總結出來(lái)一句話(huà)，未來(lái)的制藥企業(yè)，如果想日子混得好，就應該趁著(zhù)現在的機會(huì )，多做一些前沿的技術(shù)平臺與產(chǎn)品布局。走一步、看兩步、想三步。今年日子好也必須時(shí)刻考慮明天、后天，要有一個(gè)中長(cháng)期計劃持之以恒地發(fā)展，不能曇花一現。”

       如何實(shí)現？白驊認為最核心的是人。

       首先，中國需要一些有遠見(jiàn)有魄力的醫藥企業(yè)家，“作為一個(gè)國家，總要有人站出來(lái)，把我們拉到國際舞臺上競爭。”其次，是中國一定要重視人才的培養，尤其是在基礎理論研究領(lǐng)域。“聽(tīng)說(shuō)現在的大學(xué)生有的不是在好好讀書(shū)，這有點(diǎn)可怕，科學(xué)研究是要有功底的、靠累積的、即使要產(chǎn)業(yè)化，也要有生產(chǎn)工匠**，莊稼是用靠汗水澆出來(lái)的。”

       此外，白驊認為國家在政策導向上應該鼓勵實(shí)體經(jīng)濟的發(fā)展，“中國假若沒(méi)有自己的工業(yè)，醫藥工業(yè)，是不可取的。”因此中國的企業(yè)一定要重視創(chuàng )新，有自主的知識產(chǎn)權，國際同行認可的產(chǎn)品，中國的政策一定要鼓勵創(chuàng )新。

       從全世界來(lái)講，醫藥行業(yè)是一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，這是白驊對醫藥產(chǎn)業(yè)的理解，同時(shí)也是從資本到實(shí)業(yè)層面對醫藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展預期的美好訴求。接下來(lái)，除了產(chǎn)品層面關(guān)注創(chuàng )新外，隨著(zhù)中國人均GDP的提升以及普通人民生活水平的提高，醫藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品和業(yè)務(wù)內涵將向兩端延伸，從過(guò)去的以治療為主，向前端的保健、中間的治療，后端的康復三個(gè)層面的業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展。

       改變的是業(yè)務(wù)內涵，不變的是作為醫藥人的初衷，“醫藥行業(yè)是治病救人的行業(yè)，我們應該以作為醫藥人感到光榮。”白驊始終覺(jué)得醫藥產(chǎn)業(yè)最核心的競爭力就是兩個(gè)：產(chǎn)品的質(zhì)量與品種，滿(mǎn)足患者所有的臨床治療需求。