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CPHI制藥在線 資訊 上海醫(yī)藥鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評價

上海醫(yī)藥鹽酸克林霉素膠囊通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-15
9月14日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司新亞閔行收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2020B04527),該藥品通過仿制藥一致性評價。

       9月14日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司新亞閔行收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2020B04527),該藥品通過仿制藥一致性評價。

       鹽酸克林霉素膠囊主要適用于敏感厭氧菌引起的嚴重感染,由Pharmacia & UpjohnCo.研發(fā),最早于1970年在美國上市。2019年1月,新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。2019年,該藥品未進行銷售。

       截至目前,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司等。

       IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2019年該藥品口服劑型醫(yī)院采購金額為人民幣55426萬元,其中膠囊劑醫(yī)院采購金額為人民幣1901萬元。上海醫(yī)藥針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣693.64萬元。

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