甘肅健順生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“健順生物”）9月3日宣布，與山東博安生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“博安生物”）建立戰略框架合作關(guān)系，雙方就博安生物多個(gè)臨床項目的培養基供應、以及臨床前項目的培養基開(kāi)發(fā)服務(wù)達成全面合作意向。
博安生物隸屬于綠葉制藥集團，是一家全面綜合性生物制藥公司，專(zhuān)業(yè)從事用于治療抗體的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，包括生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新抗體藥。除國內市場(chǎng)外，該公司也在美國及歐盟市場(chǎng)從事生物產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
根據合作協(xié)議，健順生物將為博安生物提供無(wú)血清細胞培養基開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。此次合作健順生物憑借自身完善的服務(wù)體系，加速賦能博安生物完成相關(guān)大分子藥物的研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)程。
博安生物首席運營(yíng)官竇昌林博士表示：“我們在與健順生物培養基業(yè)務(wù)的多年合作過(guò)程中，建立了良好的伙伴關(guān)系。健順生物的經(jīng)驗與專(zhuān)長(cháng)，以及完善的“從生物制藥核心原材料到CMC的一站式服務(wù)能力”，能夠更好地助力我們多個(gè)抗體開(kāi)發(fā)項目取得高質(zhì)、高效地推進(jìn)。”
健順生物董事長(cháng)兼總裁羅順表示: “憑借強大的生物藥研發(fā)實(shí)力以及全產(chǎn)業(yè)鏈大規模生產(chǎn)技術(shù)，博安生物已躋身于國內大分子藥物的研發(fā)前列。我們很高興能夠與博安生物達成戰略合作，此次合作將會(huì )是健順生物國際化發(fā)展的又一個(gè)重大里程碑。我相信此次戰略合作可以推動(dòng)創(chuàng )新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，補充客戶(hù)的產(chǎn)能，降低成本，實(shí)現合作共贏(yíng)，早日讓老百姓用上高質(zhì)量、可負擔的創(chuàng )新生物藥，造福全球病患。”
關(guān)于博安生物
博安生物于2013年成立，隸屬于綠葉制藥集團，是一家全面綜合性生物制藥公司，專(zhuān)業(yè)從事治療用抗體（包括生物類(lèi)似藥和創(chuàng )新藥）的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，專(zhuān)注于腫瘤科、糖尿病及免疫疾病等治療領(lǐng)域。博安生物在抗體生成及先導優(yōu)化物、細胞系建立及工藝開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移、中試生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)方面、生物制造創(chuàng )新技術(shù)積累豐富的經(jīng)驗，抗體發(fā)現活動(dòng)圍繞其全人抗體轉基因小鼠技術(shù)、噬菌體展示技術(shù)、納米抗體平臺，雙特異T-cell Engager平臺展開(kāi)，覆蓋了從靶點(diǎn)驗證、抗體藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)、CMC的完整流程。
博安生物擁有一系列處于不同臨床階段的在研藥物，包括生物類(lèi)似藥及創(chuàng )新抗體藥。其中，貝伐珠單抗注射液的上市申請已在國內獲得受理，地舒單抗注射液已在國內進(jìn)入III期臨床并在美國獲得臨床批件，其新型抗體在研產(chǎn)品線(xiàn)另有10多種候選創(chuàng )新生物產(chǎn)品。
關(guān)于健順生物
健順生物作為細胞培養基供應商，專(zhuān)業(yè)從事無(wú)血清細胞培養基的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，擁有強大的自主創(chuàng )新及研發(fā)能力。除了供應高質(zhì)量的細胞培養基，健順生物還為客戶(hù)提供載體設計和構建、細胞株開(kāi)發(fā)、細胞系的評估、細胞培養工藝開(kāi)發(fā)與放大、培養基配方委托生產(chǎn)生產(chǎn)、臨床申報相關(guān)文件支持等完整解決方案。公司產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)主要應用于抗體藥、細胞治療及人、獸用**行業(yè)。
目前公司在美國加州、蘭州、上海、海門(mén)等多地擁有國際一流的研發(fā)實(shí)驗室。其中蘭州擁有符合cGMP標準的干粉培養基生產(chǎn)車(chē)間，混合研磨能力可達600kg，年產(chǎn)能高達百?lài)嵓墑e。著(zhù)眼于中國乃至全球生物制藥行業(yè)未來(lái)對細胞培養基生產(chǎn)供應的需求，健順生物海門(mén)二期干粉培養基生產(chǎn)基地計劃于2021年正式投產(chǎn)，將更加先進(jìn)的培養基大規模生產(chǎn)技術(shù)全面應用于培養基的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝流程，確保高質(zhì)量的干粉培養基生產(chǎn)，對客戶(hù)配方進(jìn)行更高級別的知識產(chǎn)權保護，二期生產(chǎn)基地年產(chǎn)能高達千噸級別，將會(huì )是中國乃至全球自動(dòng)化程度最高、產(chǎn)能最大的細胞培養基生產(chǎn)基地。
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