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美國生物醫學(xué)高級研究與開(kāi)發(fā)局（BARDA）在7月24日發(fā)布了原料藥采購招標書(shū)，計劃采購包括環(huán)丙沙星、強力霉素、左氧氟沙星、肝素等在內的36種原料藥，執行期預計為5年。其中，有一單一品種——肝素以45.6萬(wàn)億單位的基礎采購量再次引起了行業(yè)的關(guān)注。對于肝素有極大需求的并非美國一家。由于肝素被印度衛生部門(mén)列入治療重癥新冠肺炎的臨床管理指南，早在7月初，印度相關(guān)部門(mén)就已收到肝素短缺的消息。
巨大的市場(chǎng)缺口，誰(shuí)來(lái)填補？
讓美、印為之瘋狂的搶手原料——肝素是從健康生豬的小腸粘膜中提取的肝素粗品制備而成。中國是全球最大的生豬養殖和屠宰國家，擁有非常豐富的制藥原料，而且中國也是全球最大的肝素類(lèi)原料藥出口國，出口量占全球需求量的50%左右。2020年以來(lái)，在疫情影響下，我國肝素出口量仍保持較快增長(cháng)趨勢，2020年1~5月我國肝素累計出口金額為5.02億美元，同比增長(cháng)3.33%。如此看來(lái)，國內重要的肝素原料藥出口商將成為萬(wàn)眾矚目的香餑餑，在全球供應鏈中勢必起到重要作用。
市場(chǎng)需求持續升溫，供應商手握議價(jià)權
隨著(zhù)肝素類(lèi)藥物在臨床使用的大幅度提高，供不應求的棘手現狀已浮出水面。就在7月，印度國家藥品價(jià)格管理局（NPPA）允許將目前用于治療新型冠狀病毒患者的肝素注射劑的最高價(jià)格一次性提高50％，直到12月底。由于肝素的原料來(lái)源供應受限，且肝素原料藥生產(chǎn)也有一定技術(shù)門(mén)檻，出口需要歐美嚴格的認證，所以未來(lái)供給量增長(cháng)也會(huì )有限制。未來(lái)肝素原料藥仍存在一定的漲價(jià)空間，符合條件的上游原料藥廠(chǎng)商擁有較強的議價(jià)權。
在巨大的市場(chǎng)機遇下，國內這些頗具代表性的肝素原料藥出口商也將進(jìn)一步向世界展示我國醫藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈的長(cháng)期穩定性和安全性。
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司
展位號：W4F56
東誠藥業(yè)作為國內生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，產(chǎn)品90%以上銷(xiāo)往歐盟、美洲、亞太等50多個(gè)國家和地區，與眾多全球知名藥企建立了長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。
常州千紅生化制藥股份有限公司
展位號：W2C42
千紅制藥的主要產(chǎn)品之一肝素鈉獲得GMP、COS認證，低分子肝素系列下的達肝素納通過(guò)日本PMDA認證。公司建立完善的國際營(yíng)銷(xiāo)系統，采用國際合作模式，在美、德、法、意、日等國建有營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，實(shí)施原料藥和制劑出口并重、產(chǎn)品轉型升級的戰略目標。
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司
展位號：W2A28
河北常山生化藥業(yè)股份有限公司創(chuàng )立于2000年9月，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口貿易為一體的生化制藥企業(yè)，在肝素領(lǐng)域是唯一擁有從肝素粗品到低分子肝素注射液產(chǎn)品、擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈的國家級重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái)，以研發(fā)生產(chǎn)和銷(xiāo)售心腦血管疾病藥物、糖尿病藥物和抗癌藥物為主，并積極拓展了醫療器械、美容、精準醫療等領(lǐng)域。
重慶伊諾生化制品有限公司
展位號：W8A78
重慶伊諾生化制品有限公司是一家藥物領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的技術(shù)型企業(yè)，主要生產(chǎn)肝素鈉系列產(chǎn)品。公司自2009年成立開(kāi)始，始終遵循中國以及歐美現代良好生產(chǎn)管理規范，努力打造中國抗凝藥物頂尖產(chǎn)品。公司品保隊伍建立了從生豬養殖，屠宰，小腸采集，初級肝素鈉加工，直到肝素鈉精制降解一整條生產(chǎn)鏈的嚴格質(zhì)量管理體系，不但滿(mǎn)足中國藥監當局的嚴格要求，而且在歐美生化制藥指南基礎上更是建立了自己獨特的嚴謹的追溯系統，將產(chǎn)品質(zhì)量控制始終貫穿在每一步生產(chǎn)環(huán)節，保證產(chǎn)品優(yōu)異的追溯性和可控性。
肝素的“剛需”推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)的持續升溫，但對于國內知名原料藥供應商來(lái)說(shuō)，獲取市場(chǎng)紅利也不是一蹴而就的，包括前期積極推進(jìn)海外注冊、國際認證和國際市場(chǎng)開(kāi)拓路線(xiàn)，加強在產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)端的資源整合，由外而內用技術(shù)創(chuàng )新引領(lǐng)產(chǎn)品升級等一系列部署和實(shí)施，從而實(shí)現產(chǎn)、研、銷(xiāo)一體化模式的轉型升級。
想要和這些優(yōu)質(zhì)的原料藥企業(yè)進(jìn)行面對面的交流，第二十屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2020）將是您不可錯過(guò)的年末大戲！
12月16-18日，在這場(chǎng)全球知名的制藥行業(yè)一站式垂直貿易、交流盛會(huì )上，除了上述中國肝素主要生產(chǎn)商外，還將匯聚3,400余家國內外優(yōu)質(zhì)供應商，滿(mǎn)足您對高質(zhì)量原料藥的全部需求。與這些身經(jīng)百戰的行家共同探討對外貿易流程，洞察國際市場(chǎng)需求趨勢，不僅可以進(jìn)一步提高自身國際競爭力，還可以幫助企業(yè)在全球貿易環(huán)境風(fēng)云變幻的局勢下保持穩健態(tài)勢，成為產(chǎn)業(yè)紅利下的“寵兒”。
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