8月26日，海南省正式下發(fā)《2020年藥品集中帶量采購實(shí)施方案》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“方案”）。該方案與其它省略有不同的是，拿未過(guò)評仿制藥降價(jià)開(kāi)刀，在醫保支付標準方面制定頗有深意：要求原研、過(guò)評等產(chǎn)品在三年內向仿制藥中標品種靠攏。
一
采購品種、范圍
（一）在臨床用量較大、采購金額較高、競爭較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品中，通過(guò)專(zhuān)家遴選形式確定采購品種。
簡(jiǎn)評
目前許多省在開(kāi)展帶量采購時(shí)，基本上是打包式采購，主要是對一到兩家過(guò)評以及仿制藥進(jìn)行集體帶量采購，而海南單獨對未過(guò)評的仿制藥進(jìn)行帶量采購，這種情況相對少見(jiàn)。業(yè)內前期流傳，排名前100的品種將在此次帶量采購范圍之內，以海南醫藥市場(chǎng)現有的存量，能夠囊括前100的品種已屬難得。
（二）按照采購聯(lián)盟內醫療機構整年度內（2019年1月1日-2019年12月31日）所選品種同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過(guò)FDA認證且在歐美銷(xiāo)售的仿制藥）采購量的50%作為約定采購量,抗生素類(lèi)產(chǎn)品以所選品種采購量的50%作為約定采購量。
簡(jiǎn)評
拿出仿制藥采購量的50%以量換價(jià)，剩下50%的市場(chǎng)去哪里？大概率方向是，中選產(chǎn)品在滿(mǎn)足采購量的基礎上，再次放量，向60%、70%挺進(jìn)。另外，預計會(huì )給流標品種、過(guò)評原研產(chǎn)品留出一定的使用空間。
二
限價(jià)、中選
（一）明確報價(jià)范圍。申報企業(yè)報價(jià)不得高于現行全國掛網(wǎng)最低采購價(jià)，報價(jià)高于現行全國掛網(wǎng)最低采購價(jià)、報價(jià)為0或未報價(jià)的視為無(wú)效申報，取消申報資格。
簡(jiǎn)評
此次海南以全國掛網(wǎng)最低采購價(jià)作為限價(jià)，筆者理解，一是指省級，只有省級才有掛網(wǎng)的品種。二是指最低采購價(jià)。綜合來(lái)看，即：省級掛網(wǎng)平臺的最低采購價(jià)。
（二）確定擬中選企業(yè)。通過(guò)資質(zhì)審核企業(yè)數≥3家的品種，經(jīng)采購雙方確認，符合本次報價(jià)有關(guān)要求的最低報價(jià)企業(yè)獲得擬中選資格。通過(guò)資質(zhì)審核企業(yè)數≤2家的品種，組織談判專(zhuān)家組與報價(jià)最低企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判，達成一致意見(jiàn)的，該企業(yè)獲得擬中選資格。不能達成一致意見(jiàn)的，該品種作流標處理。
簡(jiǎn)評
基本沿襲雙信封采購機制，對于充分競爭的品種，價(jià)低者獲得市場(chǎng)。對于不充分競爭的品種，開(kāi)展議價(jià)談判。
三
未中選品種使用
（一）落實(shí)掛網(wǎng)制度。中選藥品以中選價(jià)格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，在承諾全國最低掛網(wǎng)價(jià)后，方可掛網(wǎng)采購。允許申報企業(yè)同通用名未中選的品種，按照不高于中選價(jià)進(jìn)行掛網(wǎng)采購；非中選的原研藥、參比制劑價(jià)格高于中選藥品價(jià)格的，按照全國最低掛網(wǎng)采購價(jià)采購。
簡(jiǎn)評
對于未中選產(chǎn)品，方案仍然給出采購通道，即以全國最低價(jià)掛網(wǎng)。這里值得留意的是，對申報投標的同通用名未中選品種（這里不再特指劑型），仍然給出掛網(wǎng)通道，即按不高于中選價(jià)（其它劑型）進(jìn)行（差比）掛網(wǎng)采購。
四
醫保支付標準制定
（一）調整支付標準。以中選價(jià)格作為醫保支付標準。對同一通用名下的原研藥（包括參比制劑、通過(guò)FDA認證且在歐美銷(xiāo)售的仿制藥），按照循序漸進(jìn)、梯度降價(jià)的原則，逐步調整醫保支付標準，引導合理用藥，支付標準調整方式按照瓊醫保〔2019〕215號文件有關(guān)要求執行。患者使用價(jià)格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以?xún)炔糠钟苫颊吆歪t保按比例分擔。
簡(jiǎn)評
根據國家有關(guān)政策的規定，是以國采（過(guò)評+視同過(guò)評）中選的品種價(jià)格為醫保支付標準，普通仿制藥不得高于此醫保支付標準。而在海南，恰恰相反，是以仿制藥的中選價(jià)格作為醫保支付標準，讓原研價(jià)格下調。某種程度上，既然相關(guān)品種沒(méi)有過(guò)評產(chǎn)品，無(wú)法形成充分競爭，讓原研降價(jià)，那就直接讓仿制藥開(kāi)路，殺出一片低價(jià)之路，請原研跟進(jìn)。最終實(shí)現原研降價(jià)、仿制藥替代的目的。但在沒(méi)有過(guò)評產(chǎn)品出現的背景下，這種干脆利落的降價(jià)方式是否會(huì )引發(fā)進(jìn)一步的行業(yè)思考？今后相關(guān)價(jià)格較低的品種還是否會(huì )有過(guò)評產(chǎn)品出現？值得商榷。
總體來(lái)看，海南集采方案不慍不火，沒(méi)有特別激進(jìn)的條款，唯一值得留意的是不充分競爭的品種議價(jià)幅度與力度，這一點(diǎn)屬于不確定因素。另外，海南對于醫保支付標準的制定，其實(shí)是在走一條別的省沒(méi)有走過(guò)的路，那就是既然不存在過(guò)評品種，索性直接讓仿制藥登場(chǎng)，把價(jià)格降下來(lái)，引導原研調價(jià)。核心條款文件是2019年11月20日海南省醫療保障局等九廳局印發(fā)的《海南省全面落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴圍工作實(shí)施方案》的通知，雖然這份文件涉及的只是國采品種，但按此思路，仍然適應于仿制藥與原研。海南集采此次走出了一條降價(jià)的新路，是否會(huì )引發(fā)其它省份效仿？值得期許。
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