黃芪提取物是從天然黃芪當中提取出的有效成分,化學(xué)名稱(chēng)叫做黃芪甲苷,目前已經(jīng)是被廣泛應用在制藥行業(yè)當中的重要原料,相關(guān)的標準也被寫(xiě)入到藥典當中,每一個(gè)相關(guān)企業(yè)都要嚴格按照其中的標準來(lái)執行。接下來(lái)就詳細講解一下所涉及到的一些重要標準。
黃芪提取物的原料就是天然的黃芪,由于原料以及設備的原因,其中就有可能會(huì )混入其他污染物,包括重金屬以及微生物,所以每一批產(chǎn)品都要進(jìn)行嚴格檢測。按照標準規定,提取物當中的汞含量不得超過(guò)0.2ppm,鎘含量不得超過(guò)0.2ppm,鉛含量的標準下限則是3ppm。這些重金屬污染物與中藥產(chǎn)地的環(huán)境有一定關(guān)系,在某些土壤污染嚴重的地區,原料更容易出現重金屬超標的情況,也需要制造企業(yè)進(jìn)行更嚴格的進(jìn)廠(chǎng)檢驗,以減少質(zhì)量風(fēng)險。
純凈的黃芪提取物是白色的粉末,它可以作為原料添加到藥品或者其他產(chǎn)品當中。在國家標準當中,還對它的含水量進(jìn)行了限制,要求干燥失重控制在1-5%的范圍內,含水率過(guò)高的產(chǎn)品在儲存的過(guò)程當中更容易出現發(fā)霉的風(fēng)險。對于可能?chē)乐匚:】档奈⑸铮瑯藴室笞龅?檢出,這其中的重點(diǎn)就是沙門(mén)氏菌與大腸桿菌。
以上是國標當中對于黃芪提取物的一些重要標準。另外相關(guān)企業(yè)也需要在全面了解標準的同時(shí),及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)的設備,這樣才能做到檢測方法的同意,以避免在產(chǎn)品質(zhì)量上出現麻煩。
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