8月24日，德琪醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準(zhǔn)ATG-008開展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實(shí)體腫瘤患者的II期臨床試驗(yàn)。除此項(xiàng)試驗(yàn)外，ATG-008治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)、晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤及肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)正在中國及其他亞洲地區(qū)開展。
據(jù)2018年國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國癌癥發(fā)病率和死亡率居全球首位。作為新一代口服型哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）激酶抑制劑，ATG-008可同時(shí)作用于mTORC1和mTORC2，抑制腫瘤細(xì)胞增殖并誘導(dǎo)其凋亡。臨床前及臨床研究表明，mTORC1/2雙靶點(diǎn)抑制劑在多種腫瘤類型中表現(xiàn)出抗腫瘤活性。
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